共查询到500条结果
【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）
政策
EN
2023-05-29
E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
中文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）
其它
CN
2023-05-29
E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）
政策
CN
2023-05-24
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》起草说明
政策
CN
2023-05-24
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则
指导原则
CN
2023-05-22
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，现予发布。
