盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则
2020-10-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》。
盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则
2020-10-22
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2020-10-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
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盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则
2020-10-22
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中国医师协会肿瘤医师分会 · 2020-08-30
该研究报道了卢比克替定和多柔比星联合用药治疗晚期/转移性软组织肉瘤患者的1b期临床试验结果,卢比克替定3.2 mg/m2和多柔比星25 mg/m2每3周一次的剂量组合在显示出良好的安全性和耐受性。
与标准的ABVD方案相比,BV-AVD方案可显著改善早期不良霍奇金淋巴瘤患者的PET阴性率
CK2和IKAROS通过抑制BCL2L1(BCL-XL)表达调节对多柔比星的耐药; CK2抑制剂与多柔比星联合治疗对高危型B-ALL有协同治疗作用。
欧盟药品监管机构EMA表示,医生将停止向新患者开具礼来制药Lilly的软组织癌症药物Lartruvo,由于该药物未能通过原用以支持其2016年加速批准的3期试验。
作为一种临床前模型,用以模仿病理和分子特征的纤维肿瘤异种移植物(SFT)是筛选有效的治疗方法和候选化合物的重要工具。 而这项研究旨在发展两个临床前SFT模型,评估其在临床中的预测价值,并寻找潜在的新型有效治疗药物。
多柔比星(Dox)是用于治疗各种癌症的有效化学药物。但是,由于潜在的致命心脏毒副作用,其临床应用常常受到限制。越来越多的证据表明,肿瘤蛋白p53(p53),腺苷单磷酸激活蛋白激酶(AMPK),核蛋白p62(p62)和雷帕霉素哺乳动物靶标(mTOR)是Dox诱导细胞凋亡的关键介质,并参与随后自噬的调节紊乱。
中国医师协会肿瘤医师分会 · 2020-08-30
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