糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则

2022-09-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》。

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糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则

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2022-09-15

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》。

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拓展阅读

【论著】糖化血红蛋白及随机血糖对急性大血管闭塞性缺血性卒中患者血管内治疗预后的影响

同时存在HbA1c及随机血糖增高与急性大血管闭塞性缺血性卒中患者血管内治疗后90 d预后不良相关,积极进行血糖控制是有益的。

Diabetes Ther:1型糖尿病患者连续血糖监测HbA1c与血糖时间范围的关系

这项描述性研究表明,HbA1c与CGM衍生指标(即范围内时间(TIR)、范围以上时间(TAR)和CGM平均血糖)之间的关联程度在评估临床1型糖尿病患者的管理方面是强有力的。

JAMA Intern Med:强调”食品即药品“并不能改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

在这项随机临床试验中,强化食品即药品计划提高了预防保健的参与度,但与常规保健相比,并未改善成年参与者的血糖控制。

JCEM:生活方式干预与心血管事件风险的关联因糖化血红蛋白水平而异

在患有2型糖尿病和超重/肥胖的成年人中,生活方式干预的随机化与基线HbA1c与心血管疾病风险的相关性存在差异,即HbA1c水平较低时风险较低,HbA1c水平较高时风险较高。

Front Endocrinol:妊娠前体重指数和糖化血红蛋白与妊娠期糖尿病代谢性疾病风险的关系

妊娠前期超重/肥胖和妊娠后期HbA1c升高可增加GDM妇女发生其他妊娠代谢性疾病的风险。

Cardiovasc Diabetol:糖化血红蛋白对老年房颤患者2年临床结局的影响

在日本老年非瓣膜性房颤患者中,只有HbA1c≥8.0%与全因死亡和净临床结局风险增加相关;在其他HbA1c亚组中,这些事件的风险没有增加。

2013 糖化血红蛋白实验室检测指南

中国内分泌相关专家小组(统称) · 2013-08-01

2014 糖化血红蛋白测定专家共识

暂未更新 · 2014-12-20

中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识

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