GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）

中文标题：

GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2020-06-28

简要介绍：

晚期前列腺癌是常见的男性泌尿系统恶性肿瘤，GnRH激动剂是重要的治疗手段。目前国内多家企业的产品处于临床研发中。由于GnRH激动剂的作用机制独特，在前列腺癌适应症中的临床研究设计和有效性评价终点与其他药物有所不同。为更好的明确该类产品的技术标准，提高企业研发效率，我中心组织起草了《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：仝昕，郝瑞敏
       联系方式：tongx@cde.org.cn，haorm@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年6月28日

正式版见：GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则

 

相关资料下载：