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定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

2022-09-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

体外诊断

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

中文标题：

定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2022-09-15

简要介绍：

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

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