试验结果报告指南
2022-12-13 JAMA JAMA官网 发表于安徽省
通过与《标准议定书项目:建议介入试验(SPIRIT)2013年声明》的整合,开发统一的、基于证据和共识的标准,用于在临床试验方案中描述结果。
试验结果报告指南
Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Protocols The SPIRIT-Outcomes 2022 Extension
2022-12-13
试验方案中有关研究结果的完整信息对于获得监管批准、确保标准化试验进行、减少研究浪费、提供方法透明度以促进试验复制、批判性评估、对试验结果的准确报告和解释以及知识合成至关重要。然而,关于应包括哪些针对具体结果的信息的建议是多样和不一致的。为了改进报告实践,促进透明和可重复的结果选择、评估和分析,存在关于临床试验方案中应处理哪些特定结果信息的具体和协调指导的需要。