预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 (修订稿)

2018-07-02 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价,加快不良反应分级标准与国际接轨,现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准

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预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 (修订稿)

发布日期:

2018-07-02

简要介绍:

为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价,加快不良反应分级标准与国际接轨,现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准,补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。

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