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乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）

2023-07-27 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

乙酰半胱氨酸颗粒

国家药品监督管理局药品审评中心委起草了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-07-27

简要介绍：

为持续完善仿制药个药指导原则，进一步规范乙酰半胱氨酸颗粒、依托咪酯乳状注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙双卡因乳膏的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，卫健委中心组织起草了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

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