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NMPA:2021年获批准上市的创新药

NMPA:2021年获批准上市的创新药

据不完全统计,截止12月25日,2021年国家药监局发布批准的创新药共23个,其中中药11个,生物药9个,疫苗3个。

MedSci原创 - 创新药,NMPA - 2021-12-29

2020年度药品审评报告

2020年度药品审评报告

2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法

CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23

临床研究中的替代终点的选择与思考

临床研究中的替代终点的选择与思考

在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 肿瘤,替代终点 - 2020-05-11

数字说话!买一个中国新药要花多少钱?5亿?

数字说话!买一个中国新药要花多少钱?5亿?

中国医药企业对开发创新药物重视程度正在快速提升。面对医药行业日益放缓的增速,创新药物凭借更加优异的治疗效果和对独特临床需求的满足,能够为企业带来稳定的收益和丰厚的利润,由此打造强大的市场竞争力。 医药企业的创新药物通常有两个来源:原创自主研发和成果交易转让。多年以来,由于产业长期积累的缺失,本土医药企业的原始创新能力十分薄弱,即便该状况在如今已经大为改善。在此背景下,通过投入资金,购买研

时代方略 - 新药,花费 - 2015-03-02

CFDA公开2017年度药品审评报告

CFDA公开2017年度药品审评报告

国家食药监总局公开2017年度药品审评报告和20个重点领域品种。

医谷 - 药品审评,CFDA,2017 - 2018-03-26

武田2020财年业绩保持韧性,利润率和现金流均表现强劲;基础营收增长预计在2021财年加速

武田2020财年业绩保持韧性,利润率和现金流均表现强劲;基础营收增长预计在2021财年加速

武田有五大关键业务领域,包括肠胃病、罕见病、血浆疗法、肿瘤和神经科学,其列报收入为26,237亿日元,约占2020财年总收入的82%,基础营收同比增长4.7%。

网络 - 药品工业 - 2021-05-18

O药 vs. K药论剑华山,11种癌症临床研究数据对比

O药 vs. K药论剑华山,11种癌症临床研究数据对比

默沙东KEYTRUDA(K药)和百时美施贵宝OPDIVO(O药)终于都成功在中国上市了,这让不少肿瘤患者看到了希望。 O药 、K药基本信息 俗称 O药 K药

医药魔方 - 癌症,临床研究 - 2018-08-21

从 Me-too 到 BIC,中国创新药第 2 波

从 Me-too 到 BIC,中国创新药第 2 波

国产创新药经历了从无到有、从起步到高潮,再到低潮盘整的发展阶段。 目前,国产创新药正处在一个关键分水岭之上。从第一波浪潮,即 me-too 类快速跟进创新,进入到第二波浪潮。

精准药物 - 创新药 - 2023-01-09

2022年《中国全科医学》高影响力论文名单发布

2022年《中国全科医学》高影响力论文名单发布

高PCSI论文:同年度同学科同种文献类型(研究型、综述型文献)的国内期刊、会议论文中,PCSI指数排名前1%的论文,即高PCSI论文Top1%。

中国全科医学杂志 - 全科医生,数据库,高影响力论文 - 2023-01-21

低钠血症的诊断和管理

低钠血症的诊断和管理

低钠血症影响着约5%的成人和35%的住院患者。大部分患者应治疗其原发疾病,并根据患者是否有低血容量、正常血容量或高血容量性低钠血症进行治疗。

重症医学 - 低钠血症的症状,低钠血症的诊断 - 2022-10-11

Cell重磅综述:衰老的十二大特征

Cell重磅综述:衰老的十二大特征

衰老是一个永恒的话题,也是一个复杂的过程。随着年龄的增长,细胞的生长和分化能力以及生理功能都会逐步下降,导致个体的健康状况恶化,死亡风险增加。衰老还是许多常见疾病(如癌症、糖尿病、心脏病、神经退化等)

MedSci原创 - 衰老 - 2023-02-16

史上超全抗肿瘤药物副作用应对手册,千万别错过!

史上超全抗肿瘤药物副作用应对手册,千万别错过!

抗肿瘤药物的不良反应需尽早发现。

网络 - 不良反应,抗肿瘤药物 - 2022-07-19

短暂性缺血发作/小卒中(TIA/MIS)的一些新观念

h incident stroke, mild cognitive impairment, dementia,and mortality. The Framingham Offspring Study. Stroke. 2010;41:600-606 ,   TIA(Transient Ischemic Attacks,TIAs)是假良性中枢神经系统(CN

天津医科大学第二医院 - 短暂性缺血发作,小卒中 - 2013-08-11

2023年1月FDA批准上市的药物

2023年1月FDA批准上市的药物解读!

网络 - 2023-03-04

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