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FDA推迟雅培阿<font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>(Humira)新适应症决定

FDA推迟雅培阿单抗(Humira)新适应症决定

2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。

生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24

JCO:伊沙佐米+<font color="red">达</font><font color="red">雷</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>+地塞米松用于多发性骨髓瘤体弱患者的疗效和安全性

JCO:伊沙佐米+单抗+地塞米松用于多发性骨髓瘤体弱患者的疗效和安全性

新确诊多发性骨髓瘤的体弱患者的预后往往较差,主要是因为这类患者常不能耐受治疗的副作用而导致治疗高中断率

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,伊沙佐米,达雷木单抗,体弱 - 2021-05-10

NEJM:化脓性汗腺炎患者的福音——阿<font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>

NEJM:化脓性汗腺炎患者的福音——阿单抗

在阶段2试验中,阿单抗(抗肿瘤坏死因子α抗体)表现出了抗化脓性汗腺炎的功效。PIONEER I和II是两项具有类似的设计,阿单抗用于化脓性汗腺炎的3期多中心,双盲,安慰剂对照试验。在第1阶段中,患者被随机以1:1比例分配每周接受40毫克阿或匹配的安慰剂,共计12周。在第2阶段中,患者被重新分配每周或每隔一周接受阿

MedSci原创 - 化脓性汗腺炎,阿达木单抗 - 2016-08-04

J Clin Oncol:Venetoclax+<font color="red">达</font><font color="red">雷</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>+地塞米松±硼替佐米可有效治疗复发/难治性多发性骨髓瘤!

J Clin Oncol:Venetoclax+单抗+地塞米松±硼替佐米可有效治疗复发/难治性多发性骨髓瘤!

Venetoclax+单抗+地塞米松±硼替佐米可有效治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,硼替佐米,venetoclax,达雷木单抗 - 2021-08-15

J Thromb Thrombolysis:含<font color="red">达</font><font color="red">雷</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>的联合治疗方案用于初始诊断的获得性血栓性血小板减少性紫癜

J Thromb Thrombolysis:含单抗的联合治疗方案用于初始诊断的获得性血栓性血小板减少性紫癜

血栓性血小板减少性紫癜 (TTP) 是一种罕见且危及生命的血栓性微血管病,单抗在一线治疗aTTP患者的长期疗效和安全性还需要进一步的大规模前瞻性研究来验证。

MedSci原创 - 达雷木单抗 - 2023-01-16

NEJM:Upadacitinib治疗银屑病关节炎疗效优于阿<font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>

NEJM:Upadacitinib治疗银屑病关节炎疗效优于阿单抗

口服Janus激酶抑制剂Upadacitinib已获准治疗类风湿关节炎。对于类风湿关节炎患者,在每日15mg Upadacitinib剂量下,其在ACR50与DAS28改善方面优于肿瘤坏死因子&alp

MedSci原创 - 阿达木单抗,银屑病关节炎,upadacitinib - 2021-04-04

NEJM:Bimekizumab vs 阿<font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>治疗中重度斑块性银屑病

NEJM:Bimekizumab vs 阿单抗治疗中重度斑块性银屑病

Bimekizumab对中重度斑块性银屑病的治疗效果由于阿单抗,但腹泻及感染风险增加

MedSci原创 - 斑块性银屑病 - 2021-04-24

哪些类风湿关节炎患者阿<font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>剂量可减半?

哪些类风湿关节炎患者阿单抗剂量可减半?

众多临床研究已证实,在类风湿关节炎的治疗中,阿单抗(ADA)具有显著的疗效,可有效改善症状和体征,抑制骨质破坏,并且能够改善身体机能。本研究评估64名类风湿关节炎患者中,阿单抗剂量减半后对治疗效果、药物的体内水平的影响,以及研究在剂量减半后的第24周

环球医学 - 类风湿关节炎,阿达木单抗 - 2016-03-09

FDA批准美国市场首个阿<font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>生物仿制药Amjevita

FDA批准美国市场首个阿单抗生物仿制药Amjevita

美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto,阿单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿单抗)全部的适应症。

生物谷 - 安进,生物仿制药,Amjevita,阿达木单抗 - 2016-09-27

GUT:阿<font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>强化治疗方案可提高CD患者治疗成本效益

GUT:阿单抗强化治疗方案可提高CD患者治疗成本效益

CD强化治疗方案的成本效益优于现行的基于症状的临床管理

MedSci原创 - 阿达木单抗,CD,CDAI - 2019-07-09

第三款国产阿<font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>注射液获批上市

第三款国产阿单抗注射液获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03

Ann Rheum Dis:阿单抗治疗中国成人AS患者安全有效

单抗在西方人群中治疗强直性脊柱炎(AS)患者的有效性已经得到证实,但在中国人群中的情况尚不清楚。来自中国人民解放军总医院的黄烽博士等在中国成人活动性AS患者中进行了一项随机、对照研究,此项研究第一次在中国人群AS患者中对阿单抗的安全性和有效性进行评估。研究者在对至少一种非甾体类抗炎药耐受/反应不足的中国成人活动性AS患者中随机应用阿单抗40mg(229例)或相匹配的安慰剂(115

丁香园 - AS,阿达木 - 2014-03-04

FDA批准阿单抗用于儿童节段性回肠炎

美国FDA表示,艾伯维节段性回肠炎(克罗恩氏病)治疗药物阿单抗(修美乐)现在可用来治疗6岁大小的患者,而它的这种用途两年前已在欧洲获得批准。阿单抗在美国作为二线治疗药物已获批用于糖皮质激素或免疫抑制剂如氨甲蝶呤等药物治疗失败的儿科节段性回肠炎。这款药物通过皮下给药,据艾伯提供的信息,阿单抗是首款也是唯一获批用于这类患者人群的生物治疗药物,并且患者可在家自行使用。强生的英夫利昔单抗

丁香园 - 回肠炎,阿达,节段,FDA,炎症性肠病 - 2014-10-09

Arthritis Rheumatol:阿单抗治疗幼年特发性关节炎有效

传统DMARDS甲氨蝶呤(MTX)治疗的完全缓解率可达60-70%、生物制剂依那西普被认为具有很好的疗效和安全性,而抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体—阿单抗在此方面却报道甚少。为此,加拿大亚伯儿童医院的Schmeling博士等利用德国幼年特发性关节炎生物制剂注册研

丁香园 - 阿达木单抗,幼年特发性关节炎,JIA - 2014-11-19

单抗或为肥胖银屑病患者最佳抗TNF药物

  单克隆肿瘤坏死因子抑制剂(抗TNF药物,如阿单抗)将成为肥胖银屑病患者优选的治疗药物。   而肥胖银屑病患者可接受阿

网络 - 阿达木单抗,肥胖,银屑病,抗TNF药物 - 2012-10-12

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