武田在日本提交甲吡唑新药申请
武田（Takeda）12月25日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了甲吡唑（fomepizole）的新药申请（NDA），该药用于治疗乙二醇（ethylene glycol）和甲醇（methanol
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-26
武田在日本提交TAK-438新药申请
武田（Takeda）3月3日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了实验性胃酸分泌抑制剂TAK-438（通用名：vonoprazan富马酸）的新药申请（NDA），该药属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂
生物谷 - FDA，武田，TAK-438 - 2014-03-05
Toripalimab联合化学疗法一线治疗鼻咽癌，中国国家药品监督管理局已批准其补充性新药申请
中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受Toripalimab联合化疗一线治疗复发性或转移性鼻咽癌的补充性新药申请。
MedSci原创 - 顺铂，鼻咽癌，吉西他滨，PD-1，君实生物，Toripalimab - 2021-02-20
国内首个CAR-T新药上市申请获受理！
复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）。
“复星凯特”微信公众号 - CAR-T，复星凯特 - 2020-02-27
乳腺癌新药3期临床疗效显著，已向FDA提交新药申请
今天，总部位于美国洛杉矶的生物技术公司 Puma Biotechnology 宣布了最新补充的积极3期临床试验（ExteNET trial）结果，在该项研究中使用其在研新药来那替尼同时，基于这些良好的3期（ExteNET）结果，Puma 向美国FDA提交了一份有关来那替尼的新药申请（NDA）
药明康德 - 乳腺癌，FDA，临床试验 - 2016-07-24
强生就Erdafitinib向美国FDA提交了新药申请
强生制药公司9月19日宣布，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），以寻求批准erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者和成纤维细胞生长因子受体（FGFR
MedSci原创 - Erdafitinib，新药申请，尿路上皮癌 - 2018-09-19
君实生物阿达木单抗增加适应症补充申请获得受理
此前，君迈康®已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。
网络 - 克罗恩病，阿达木单抗，葡萄膜炎，多关节型幼年特发性关节炎，君实生物，儿童斑块型银屑病，儿童克罗恩病 - 2022-08-26
AbbVie提交首个新药上市申请
2月25日，艾伯维/Allergan宣布已向美国FDA提交AGN-190584（1.25%毛果芸香碱滴眼液）的新药上市申请（NDA），用于治疗老花眼。FDA预计将在2021年底做出审批决定。
医药魔方 - 老花眼 - 2021-02-26
百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）提交了其丙型肝炎（hepatitis C）实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV）的新药申请
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-05
健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年3月30日，健赞（Genzyme），赛诺菲（Sanofi）旗下公司，与Isis制药公司今天宣布称，健赞公司已向FDA提交新药申请（New Drug Application，NDA），寻求批准KYNAMRO
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
XenoPort向FDA提交XP23829研究性新药申请
2012年5月24日，XenoPort生物制药公司宣布，已向FDA提交XP23829的研究性新药申请（INDA），用于复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-28
透皮避孕贴片Twirla：已向FDA提交新药申请（NDA）
Agile是一家女性医疗保健公司，近日宣布已向美国食品和药品监督管理局（FDA）重新提交了其主要产品候选药物Twirla®的NDA。Twirla是一种研究性联合低剂量激素的避孕贴片（AG200-15）。
网络 - Twirla，避孕贴片，FDA - 2019-05-18
QRxPharma公司向FDA再次提交Moxduo新药申请
澳大利亚QRxPharma公司在美国食品药品监督局(FDA)对其新药申请和数据有效性文件进行指导后再次向FDA提出Moxduo的新药申请。
中国医药保健品进出口商会 - 新药，FDA - 2013-12-17
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