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《eCTD实施指南V1.1(征求意见稿)》

《eCTD实施指南V1.1(征求意见稿)》

为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》(2022年第110号)要求,药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》(以下简称《实施指南》)进行了修订,形成征求意见稿。

国家药品监督管理局药品审评中心 - eCTD - 2023-07-10

中药经典名方:拨开云雾,谁将C位领航?

中药经典名方:拨开云雾,谁将C位领航?

自2018年4月国家中医药管理局公布首批《古代经典名方目录》以来,经典名方的走向引起中医药整个产业链群体的高度关注和重视。这是条基本无借鉴和参照的开发之路,谁能拨开云雾,走出具有独特内涵的技术路线?谁能占据首发,实现产业新大陆的C位领航?

火石创造 - 中药名方,道地药材,中成药 - 2019-04-30

医疗器械产品注册项目立卷审查要求

医疗器械产品注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械,产品注册 - 2023-06-22

医疗器械变更注册项目立卷审查要求

医疗器械变更注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对《医疗器械变更注册项目立卷审查要求》现行的文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-22

体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求

体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-06-22

自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)

自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)

本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求,旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容,以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。

国家药品监督管理局 - 血糖监测系统 - 2024-01-19

体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求

体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-06-22

医疗器械延续注册项目立卷审查要求

医疗器械延续注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《医疗器械延续注册项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-22

体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求

体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求》等文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-06-22

2016年NSFC指南解读:被反复强调的凝练科学问题

2016年NSFC指南解读:被反复强调的凝练科学问题

仔细阅读2016年国家自然科学基金项目指南,我们会发现生命科学部非常重视科学问题的凝练,在几个学科都提出2016年申报课题时,要求大家凝练出科学问题,特别强调申请人根据自己的研究基础凝练出独特的科学问题

解螺旋 - 国自然,指南解读 - 2016-01-20

2017百特中国青年研究者奖今鸣锣

2017百特中国青年研究者奖今鸣锣

2017年“百特中国青年研究者奖”于6月9日正式启动,现已面向广大目标专业学子发出诚挚的参赛邀请。“百特中国青年研究者奖”是由百特发起的针对在校全日制研究生及博士后研究生所设立的鼓励计划。去年,百特青年研究者奖首度进入中国,旨在鼓励推进医学疗法及产品研发的科学研究,搭建医学创新的交流平台,培育更多中国本土的未来医学创新人才,并嘉奖帮助应对社会发展过程中日益增多的医疗需求的科学研究者。

百特(中国)投资有限公司 - 美通社,中国青年研究者奖 - 2017-06-13

科技部“点名”辅助生殖技术

科技部“点名”辅助生殖技术

“生殖健康及重大出生缺陷防控研究” 重点专项2018年度申报指南发布!

科技部 - 辅助生殖技术 - 2017-12-14

【病例分享】羟氯喹助力老年类风湿关节炎患者重获新生-张新华

【病例分享】羟氯喹助力老年类风湿关节炎患者重获新生-张新华

基本情况:73岁男性患者,于2023年3月27日入院治疗。主诉“多关节肿痛3月余”,3月余前跌倒后出现右侧髋部疼痛,后逐渐出现双肩关节、双手掌指关节及双髋关节疼痛,当时未予重视

骨科,痛风关节炎 - 2023-06-02

SCI“骚扰”新版“973”

■记者 孙滔   今年7月公布了2009年“973”计划项目的主要研究内容、目标和研究队伍。这些立项项目一经科技部公布,马上被科研领域的相关网站 纷纷转载。   尽管这项计划截至2007年共立项464项(含重大科学研究计划82项),国家财政投入82亿元,但其官方网站最近却一直打出“网站维护中,给您带来不便,敬请谅解”的字样,这样,其众多信息的官方渠道就成了谜。 &nb

SCI,973 - 2011-10-16

一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)

一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)

审查 - 2019-10-30

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