国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第31号）
本指导原则经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 慢性乙型肝炎病毒感染 - 2023-05-03
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医用冲洗器 - 2024-03-06
3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 3D打印 - 2024-05-07
含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - X射线 - 2024-04-10
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 口腔种植 - 2024-04-18
一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 筋膜 - 2024-04-16
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23
一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 阴道扩张器 - 2024-03-06
输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 针刺伤 - 2024-05-07
一次性使用避光输液器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用避光输液器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 避光输液器 - 2024-02-23
体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-04-19
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