吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-13
Nature:「老药」依布硒啉新用!或为COVID-19新靶点抑制剂
中科院上海药物所、清华大学和上海科技大学发现镇痛「老药」依布硒啉对Mpro具有o强烈的结合能力,并在细胞实验中展现出优异的抗病毒效果。
转化医学网 - 依布硒啉,Covid-19 - 2020-04-14
乙肝治疗:国际水准与中国现状
【前言】最新一期的美国《胃肠病学当前观点》综述了自2010年以来国际上针对慢性乙型肝炎诊治的最新进展,而另一篇我国学者就目前国内乙肝治疗水平的差异进行的分析文章也于本月在线发表在《欧洲胃肠病学与肝脏病学杂志》。两者对比,看看我们与世界水平的差距在哪……>>> 国际水准文献标题:New advances in
中国医学论坛报 - 乙肝,治疗,国际水准,中国现状 - 2012-05-22
注射剂一致性评价:化药已来 中药迫近
继口服固体制剂一致性评价之后,对业界影响规模更大的化药注射剂一致性评价被CFDA正式提上工作日程。2016年我国注射剂用药规模达7577亿元,同比增长8.1%,其中化药注射剂占72%的市场份额。
E药经理人 - 一致性评价,注射剂,化药,中药 - 2018-02-05
2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。2018年,国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个,建议批准进口原研药59个,建议批准中药新药2个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从无药到有药。
新华网 - 新药,上市,适应症药物 - 2019-01-29
HIV患者的HCV感染可被安全治疗
约翰霍普金斯大学病毒性肝炎中心医学主管Mark Sulkowski博士在美国肝病研究学会(AASLD)年会上报告,接受选择性抗逆转录病毒药物+ telaprevir+peg干扰素+利巴韦林联合治疗的
EGMN - HCV,感染,HIV,治疗 - 2012-12-20
EASL 2016:REP 2139治疗HBV/HDV合并感染有疗效
根据2015 AASLD会议上一项小型2期临床试验的研究结果显示,核苷酸聚合物REP 2139,首先单一疗法,然后结合聚乙二醇干扰素,能够降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,降低丙型肝炎病毒载量,并增加抗-HBs 抗体效价。研究对象被分成2个不同的组,其中一半为部分应答,一半为完全应答。2016 欧洲肝病学会学术年会上, 加拿大 Replicor 公司等机构的科研人员联合发布一项有关
MedSci原创 - EASL,2016,乙肝,丁肝 - 2016-06-09
杰特贝林与百洋医药股份达成合作协议 提供治疗用药给中国患者
杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中原瑞德生物制品公司生产的人血白蛋白产品分销到全国零售药房,为全国各个地区的患者提供他们需要的治疗药物。杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中
美通社 - 杰特贝林,人血白蛋白 - 2018-12-06
首个进口仿制药通过一致性评价
近日,诺华宣布旗下仿制药公司山德士的“瑞舒伐他汀钙片”通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,该药为首个外资药企生产、通过国内一致性评价上市的药品,被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件,此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价
医谷综合报道 - 仿制药,一致性评价,原研药,瑞伐他汀 - 2019-05-08
Hepatology:多重耐药乙肝患者:替诺福韦单药治疗可行吗?
2017年9月,发表在《Hepatology》的一项由韩国科学家进行的研究,考察了替诺福韦(TDF)单药治疗多重耐药的慢性乙肝的安全性和有效性。
环球医学 - 乙肝,替诺福韦,多重耐药 - 2017-10-11
NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药
在刚刚过去的2023年,有超过50款创新药物在国内首次审批上市(不包括生物类似物,新适应症申请,以及复方产品)。展望2024年,又有哪些新药有望在中国获批上市呢?梅斯小编通过资料汇总和总结,以下43种
MedSci原创 - 创新药物,NMPA - 2024-01-09
FDA批准替度鲁肽治疗成人短肠综合征
12月21日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了替度鲁肽(teduglutide)用于治疗需要额外胃肠外营养的成人短肠综合征(SBS)患者。 替度鲁肽是一种有助于改善肠道液体和营养物质吸收的注射剂,每日应用一次。该药是第三个FDA批准需要营养支持的成人SBS的治疗药物。其余两种药物——生长激素(somatropin)和谷氨酰胺(glutamine)分别于2003年和2004年获准。
CMT 晓静 编译 - 替度鲁肽,成人短肠综合征,FDA - 2012-12-25
强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请
这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交,该药物是一种固定剂量的片剂,由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦(Darunavir)与吉利德旗下的Cobicistat组成该复方治疗药物源于2011年杨森与吉利德之间达成的一项协议,两家公司同意对这款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的药物共同进行开发和商业运作
DXY - 强生,艾滋病复方药物 - 2013-10-21
百年诺贝尔生理学和医学奖(1901-2018年)
2018年诺贝尔生理学或医学奖在瑞典卡罗林斯卡医学院颁布揭晓,James P. Allison和Tasuku Honjo因发现负性免疫调节治疗癌症的疗法而获此殊荣(分别阐明了CTLA4和PD-1的作用与功能) 118年诺奖--生理或医学奖总结如下(MedSci独家整理),在整个118年中,有9年因各种原因(如战争)未颁奖,实际上颁出108年。下面是全部的奖项及获奖人:
MedSci原创 - 诺贝尔,生理学和医学奖 - 2018-10-01
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