中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药 - 2024-02-13
中药饮片成黑榜常客 CFDA年内曾10次点名
近日,国家食药监总局发布了《关于12批次中药饮片不合格的通告》,经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片不合格。
米内网 - 中药饮片,CFDA - 2017-07-10
因不良反应再遭质疑,中药注射液将何去何从?
知名媒体人王志安在微博上发文炮轰中药注射液,并得到“大V”和医生们转发,使得中药注射液安全问题再次被推上风口浪尖。不过也有中药学学科专家认为,片面抵制中药注射液是不对的,有些药物使用出现过敏反应,存在个体差异,但他建议能口服尽量不要注射。尽管至今药品监管部门、行业部门
北京头条客户端 - 不良反应,中药注射液,质疑 - 2019-05-10
药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产
针对中药提取环节存在的突出问题,国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号,以下简称135号文件),明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期自2016年1月1日起,凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产,生产使用中药提取物必须备案。 自2016年1月1日起,凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必
中新网 - CFDA,中药,提取监管 - 2016-01-05
儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南
《儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
药物评价研究 - 咳嗽变异性哮喘,哮喘及肺康复 - 2022-01-22
急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南
《急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有急性支气管炎疾病、儿童
药物评价研究 - 急性支气管炎 - 2023-02-09
中药饮片市场爆发,新型饮片价值赋能领跑OTC市场
提升中药饮片在零售终端的销售占比,一直是药店经营的重点。在各种利好政策的驱动下,中医药市场得以持续扩容,中药饮片在零售终端的占比,也将水涨船高。
赛柏蓝 - 中药饮片,价值赋能 - 2018-07-04
饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!
1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这不仅把西医要求的科学检验绕过去,也把中医要求的不能大量推广绕过去,这种做法是一个商人做法,这是伪科学,是为了谋财害命。
生物谷 - 饶毅,中药,注射剂 - 2017-01-17
马兜铃酸致肝癌事件调查:我们的传统中药是否安全?
我们的传统中药又是否安全?记者进行了调查。“一种草药的黑暗面”——马兜铃酸有可能导致肝癌?美国《科学—转化医学》杂志10月中旬发表一篇封面论文,题为《台湾及更广亚洲地区
新华网 - 马兜铃酸,肝癌事件,传统事件 - 2017-11-02
胡季强:建议加强中药全产业链管理秩序建设
在2018年第十届“声音·责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会上,全国人大代表、康恩贝董事长胡季强就医药强国、中药产业、国家治理体系三方面在“新时代”局面下的建设提出看法与建议。
新浪医药 - 中药全产业链管理,秩序建设 - 2018-03-07
陈劲松医生:我自己和我家人坚决不用中药注射制剂
我是一名医生,我和我的家人坚决不用中药注射剂。平时与亲戚朋友的交流中,也是这样告诉他们的。讲几件我亲身经历的几件事情。九六年上半年,我在重庆第三军医大学西南医院上学。
健康界 - 中药注射制剂 - 2018-10-08
SFDA拟淘汰11种中药注射剂,可能因ADR偏多
国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。国家药监局拟淘汰的11种中药注射剂为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康(冻干)。
MedSci原创 - 中药注射剂,SFDA - 2012-11-21
PLoS ONE:研究揭示中药痛舒胶囊治疗乳腺增生机制
据了解,痛舒胶囊是我国彝族的一味传统中药复方,由云南省药物研究所制药厂生产,主要用于治疗跌打损伤、风湿性关节痛、肩周炎、痛风性关节痛和乳腺小叶增生。
中国科学报 - 中药,乳腺增生 - 2014-09-02
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