一本生物工程类学术期刊疑被中国人操纵踢出EI
CFP 日前，EI宣布从2015年起，不再收录印度出版的生物工程技术期刊BIJ，原因是其2014年收录了与生物技术无关的文章，而这些文章大部分来源于中国。“恶劣的出版事件” 2015年，世界上最著名的文献数据库之一、工程索引数据库EI（The Engineering Index）宣布，从2015年起不再收录一本印度出版的生物工程类学术期刊Biotechnology
光明日报 - 生物工程，EI - 2015-05-28
FDA授予RGX-181基因疗法孤儿药物资格以治疗2型神经元蜡样脂褐质沉积症
REGENXBIO是一家领先的临床阶段生物技术公司，近日，REGENXBIO宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经将其基因疗法RGX-181认定为孤儿药，以治疗婴儿的晚期2型神经元蜡样脂褐质沉积症。
MedSci原创 - 神经元蜡样脂褐质沉积症，RGX-181，基因疗法 - 2018-11-15
我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段
国家“863”计划项目课题组在我国“人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研发方面取得重要进展，即将进入临床试验阶段。计划项目，由中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等多家科研院所的几十位专家和科研工作者参与，历经十几年研发攻关，经过病理、药理、药效、药常规及工艺路线试验论证，获得高效表达的工程菌株，为临床试验和产业化奠定基
新华社 - 人类乳头瘤病毒，疫苗 - 2016-03-30
勃林格殷格翰携手克睿基因，共同开发下一代具有突破性的基因疗法
今天（1月18日），勃林格殷格翰和苏州克睿基因生物科技有限公司（以下简称克睿基因）共同宣布，双方将通过克睿基因专有的VELP？平台开发新型腺相关病毒（AAV）载体，用于下一代基因治疗。
生物探索 - 基因疗法 - 2021-01-20
EMA：III期试验成功—Medicines耗资$2.4亿收购ProFibrix
Medicines公司今天公布了生物制剂Fibrocaps的关键性III期临床试验FINISH-3的数据，该项试验在美国和西欧的65个站点开展，涉及719例患者，在4个不同的手术适应症脊柱外科、肝切除Fibrocaps是荷兰生物技术公司ProFibrix开发的一种生物制剂，这是一种干粉外用配方的纤维蛋白原和凝血酶，开发用于手术过
生物谷 - 新药，EMA - 2013-08-07
基因疗法：有光明缺“钱”途
镰状细胞性贫血症患者是一系列新基因疗法“瞄准”的对象。图片来源：Kim Hairston 通过修正患者基因发挥作用的药物即将在美国获批，同时一种药物已能在欧洲获取到。这些进展标志着曾被视为具有争议性的基因疗法领域的胜利。 不过，由于每位患者支出的预估费用至少为100万美元，那么人们将如何承担这些疗法带来的花费呢？这只是一场更加广泛的讨论中浮现出的其中一个问题。随
中国科学报 - 基因疗法 - 2016-06-20
FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，FDA已受理Enbrel（etanercept，依那西普）扩大治疗人群的补充生物制品许可（sBLA），用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。
生物谷 - 安进，Enbrel，etanercept，依那西普，生物仿制药，斑块型银屑病 - 2016-03-15
Nature：肿瘤液体活检有哪三种类型？
临床医生可以用它来监测肿瘤对治疗的反应，预测肿瘤复发。从长远角度来看，液体活检还能够帮助医生在患者未出现任何症状的时候发现最初期的肿瘤。正是由于这些原因，大量的投资目前正在涌入开发液体活检的初创公司。研究人员认为，如今的问题已不再是
药明康德 - 肿瘤液体活检 - 2016-12-27
聚力免疫治疗：价格该如何定，有哪些政策加持……
近年来，免疫疗法已成为国内外肿瘤治疗研究领域的热点之一，在2013年《科学》杂志评出的年度十大科学突破排行榜中，免疫疗法高居榜首，其有望成为继手术、化疗、放疗、肿瘤靶向治疗后的新一代肿瘤治疗手段。
生物探索 - 免疫治疗，价格，政策 - 2018-09-30
临床前研究验证性研究发表难题
临床前研究结果可重复性差，但是对这些研究进行重复似乎缺乏动力，只有一些比较重大的突破性研究，如那些发表在重要学术期刊上的，有潜在应用价值的研究，会受到医药公司的重视和重复。即便是这样，这些经过医药公司科学家辛苦完成的重复性研究，无论是可重复性结果，还是不可重复性结果，都很难有渠道发表。本来验证是科学研究的经典工作，只有经受验证的研究才能被科学社会接受。但是医学临床前研究的结果重复发表难问题已经
科学网博客园 - 临床研究 - 2016-02-05
La Jolla治疗慢性肾病药物二期临床结果良好
La Jolla生物技术公司上周刚刚完成了其治疗慢性肾病的药物GCS-100得二期临床试验。在这项有121名慢性肾病患者参加的研究中，研究人员测试了两种剂量GCS-100的治疗效果。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-12
高层论坛探讨国际医药科技发展 博览会展示国家重大医药成果
科技部生物技术发展中心副主任安道昌、国药励展展览有限责任公司副总经理宋伟、国家（上海）生物医药专利展示交易中心主任任军出席并发言。
会议 - 2008-06-04
Crenezumab还有希望造福阿尔茨海默症患者吗？
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）昨天发布了在研药物crenezumab的一个II期研究结果。这个药物旨在通过阻断一种名为β-淀粉样蛋白的累积，从而达到延缓阿尔茨海默症的效果。 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）昨天发布了在研药物crenezumab的一个II期研究结果。这个药物旨在通过阻断一种名为β-淀粉样蛋白的累积，从而达到延缓阿尔茨海默症的效果。
新康界 - Crenezumab，阿尔茨海默症 - 2014-12-15
Lancet:肠道病毒71型疫苗婴幼儿研究获进展
近日，国际著名学术期刊《柳叶刀》（Lancet）在线发表了“肠道病毒71型疫苗在中国健康幼儿和婴幼儿中的免疫原性和安全性：随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”的研究论文，在全球第一次报道了我国肠道病毒71型（EV71）疫苗II期临床研究结果。 该研究由江苏省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、中国生物技术股份有限公司北京微谷生物医药有限公司等单位协作开展。研究探讨了疫苗人体免疫后的
中国科学报 包晓凤 - 肠道病毒，肠道病毒71型疫苗，研究进展，柳叶刀 - 2013-01-30
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