YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准
YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-07-03
YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单。
国家药品监督管理局官网 - 膝关节假体 - 2023-11-27
YY/T 0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。
国家药品监督管理局官网 - 关节置换 - 2023-11-27
诊疗费全免、试剂应急批、器械应急用!开了哪些医疗政策绿灯?
应急审批7个病毒检测试剂产品、未注册进口器械可应急使用、诊疗方案更新至第四版、确诊和疑似病例治疗均有医保保障……自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,尤其是1月20日纳入乙类传染病并按甲类传染病管理之后,医疗卫生领域密集出台相关政策,以快速应对疫情防控。
动脉网 - 医学人文,新冠肺炎 - 2020-02-04
FDA网络安全指南将帮助医疗设备制造商应对不断变化的网络威胁
据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)在当地时间周二发布了一项针对医疗设备制造商的网络安全指南,建议他们如何维护联网医疗设备的安全,即使这些设备已经在医院、患者家中或者患者体内投入使用。FDA认为这些医疗设备遭遇黑客入侵后将对病人造成伤害,甚至会威胁到患者生命。FDA在去年1月就发布了《售后医疗设备网络安全管理》草案,这份30页的文件鼓励制造商监控他们的医疗设备。
cnBeta - FDA网络安全指南,帮助,医疗设备制造商,应对,网络威胁 - 2016-12-30
中天医疗:高品质器械服务1300万脑卒中患者,带动神经介入市场下沉
心脑血管疾病是我国居民的“头号大敌”。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》,心脑血管死亡率仍居首位,农村和城市心脑血管病分别占死因的45.91%和43.56%,高于肿瘤及其
动脉网 - 临床试验,中天医疗,先驱人物 - 2021-01-04
中美贸易战对医药行业影响:医疗设备、器械、IVD和原料药
从2018年初至今,仅一年多时间,中美贸易争端经历了发起、升级、谈判、再起、激化、休战、重启多个阶段,最新进展是,2019年5月5日,特朗普宣布自5月10日起将中国价值2000亿美元的商品关税从10%提升至25%。2019年5月13日,中国国务院关税税则委员会宣布对原产于美国的部分进口商品提高加征5%~25%的关税。其实,随着中国成为世界第二大经济体,中美关系进入新阶段,“修昔底德陷阱”成为中
医库 - 中美贸易战 - 2019-05-14
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南:某些旨在治疗性改善 2 型糖尿病患者血糖控制的医疗器械的可行性和早期可行性临床研究
本指导文件提供了 FDA 对某些旨在治疗改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者血糖控制的医疗器械的可行性和早期可行性临床研究的建议。这些医疗器械旨在治疗性地降低 T2DM 患者的糖化血红蛋白 (HbA
FDA官网 - 2型糖尿病,血糖控制 - 2022-07-08
Cell Stem Cell:利用干细胞制造出的心肌细胞有助精准心血管医疗取得进展
在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员发现利用人诱导性多能干细胞(iPS细胞)制造的心肌细胞忠实地反映供者天然的心脏组织中关键基因的表达模式。
生物谷 - 干细胞 - 2016-08-22
YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标
国家药品监督管理局官网 - 全膝关节假体 - 2023-11-27
YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标
国家药品监督管理局官网 - 膝关节假体 - 2023-11-27
2024 FDA指南:在细胞和基因治疗以及组织工程医疗产品制造中使用人类和动物源性材料的注意事项
使用人类和动物来源的材料来制造细胞和基因治疗 产品以及组织工程医疗产品 提出了几个需要考虑的关键问题,包括外源因子的传播、材料批次间的一致性和材料特性,以及一般材料资格考虑因素。
FDA官网 - 基因治疗 - 2024-05-05
稳健医疗:从“制造”到“智造”,在数字化转型中寻求突破创新
美通社 - 2017-07-10
全球领先能量源医疗美容器械供应商Sisram宣布在港主板上市
美通社 - 2017-09-11
沃比医疗Esperance®远端通路导管中国上市,脑卒中介入治疗器械迎来临床新选择
近日,上海沃比医疗在第18届中国脑血管论坛举行“新国潮Esperance®远端通路导管”中国上市会,宣布其创新卒中治疗产品Esperance® Distal Access Catheter远端通路导管
MedSci - 脑卒中,远端通路 - 2021-04-30
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