食药监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的化学药品目录》、《2015年批准上市的生物制品目录据统计,2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请241个，生物制品上市注册申请25个。详细信息请查阅《国
国家食品药品监督管理局 - 中药，天然药物，化学药品，生物制品 - 2016-02-26
“资深铁公鸡”通策医疗 上市21年未分红
在证监会主席刘士余明确表态，将对有能力分红却一直不分红的上市公司出台硬措施时，作为上市20多年从未进行过一次现金分红的资深“铁公鸡”通策医疗，除了要面对舆论指摘，其新近发布的12亿元定增方案也或将出现变数
华夏时报 - 通策医疗，分红 - 2017-04-17
【中文】ICH指导原则：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-10-13
首次批准上市 自身免疫性疾病治疗将有国产药
记者从国家药品监督管理局获悉，阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请近日获批。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。据介绍，阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ
科技日报 - 自身免疫性疾病 - 2019-11-19
连锁药店上市潮来临 大量单体药店或将消失
第二波连锁药店上市潮已经开启，漱玉平民、大参林、健之佳相继申报上市。上市除募资外，也意味着企业下一步或将进行疯狂并购。已经上市的一心堂、益丰大药房和老百姓大药房均通过收购争抢市场份额。
移动医疗圈 - 连锁药店，上市，单体药店 - 2017-06-27
1药网赴美IPO，医药电商上市潮开启？
8月16日，1药网母公司111集团向美国证券交易委员会（SEC）递交招股书，最高募资2亿美元，交易代码为YI，承销商为摩根大通，花旗和中金。
健康点healthpoint - IPO，医药电商 - 2018-08-19
Novo Nordisk提前长效胰岛素Tresiba的上市申请
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日突然宣布，将在一个月内向FDA重新提交长效胰岛素Tresiba的上市申请，比之前预期的提前不少。
生物谷 - 长效胰岛素，申请上市 - 2015-03-30
默沙东HIV新药Delstrigo和Pifeltro获得FDA批准上市
MSD的HIV药物Delstrigo和Pifeltro被FDA批准用于没有抗逆转录病毒治疗经验的成年患者。
MedSci原创 - HIV，MSD，FDA，NMRIT - 2018-08-31
北京本轮疫情已波及三区，严格出京审批！什么方法可以遏制新冠的传播吗？
秋冬季节的到来可能使得新冠病毒在环境中存活的时间变长，加大了传染风险。仅仅7天，本轮疫情已波及陕西、宁夏、内蒙古、北京等11省区市，而北京本轮疫情已波及昌平区、丰台区、海淀区三区。
MedSci原创 - 疫苗，疫情，SARS-COV-2，混合免疫 - 2021-10-26
首款脂代谢紊乱药物Triheptanoin被FDA批准上市
Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障
MedSci原创 - FDA，Triheptanoin - 2020-07-18
中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗上市
9月29日，中国生物旗下北京北生研生物制品有限公司（以下简称“北生研”）生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称“sIPV疫苗”）正式上市。
美通社 - 中国生物，小儿麻痹症，脊灰疫苗 - 2017-09-30
中国生物, 脊髓灰质炎, 灭活疫苗, 上市
美通社 - 2017-10-10
拜耳丹莪妇康煎膏OTC全新上市
美通社 - 2017-06-26
阿斯利康抗癌药olaparib上市之路坎坷不平
阿斯利康CEO Pascal Soriot对这一药物寄予厚望，表示一旦上市其销售额最高可达20亿美元。然而FDA的专家并不像他如此乐观。最近FDA的相关专家对这一药物提出了质疑。原因之
生物谷 - 抗癌药，阿斯利康 - 2014-06-25
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