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赛诺菲重组四价流感疫苗<font color="red">欧盟</font>获批,国内有望尽快引进

赛诺菲重组四价流感疫苗欧盟获批,国内有望尽快引进

欧盟委员会批准了赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗在欧洲31 个国家上市,用于18岁及以上成人的流感预防。这款新一代流感疫苗是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗。

亿欧 - 受试者,四价流感疫苗,赛诺菲巴斯 - 2020-12-05

勃林格殷格翰抗癌药Giotrif(afatinib)获<font color="red">欧盟</font>批准

勃林格殷格翰抗癌药Giotrif(afatinib)获欧盟批准

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,抗癌药物afatinib获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)初治成人患者的治疗

生物谷 - 新药 - 2013-10-08

<font color="red">欧盟</font>批准强生的埃博拉病毒疫苗方案

欧盟批准强生的埃博拉病毒疫苗方案

该方案是专门用于诱导针对埃博拉病毒的长期免疫,并将用于在最易爆发疫情的国家以及其他高风险人群中进行预防接种。

MedSci原创 - 疫苗,埃博拉病毒 - 2020-07-02

首个也是唯一一个靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物Piqray,在欧洲获批

首个也是唯一一个靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物Piqray,在欧洲获批

与单用氟维司群相比,Piqray与氟维司群组合将中位无进展生存期(PFS)几乎增加了一倍(分别为5.7个月和11.0个月)

MedSci原创 - 乳腺癌,PIK3CA突变,Piqray(alpelisib) - 2020-08-01

<font color="red">欧盟</font>通过Sandoz的Remicade生物仿制药Zessly

欧盟通过Sandoz的Remicade生物仿制药Zessly

欧盟委员会(European Commission)通过了诺华公司(Novartis)的子公司Sandoz的Zessly,这是强生公司(Johnson & Johnson)和默克公司(Merck

MedSci原创 - Sandoz,生物仿制药Zessly - 2018-05-24

多发性骨髓瘤药物daratumumab获<font color="red">欧盟</font>批准

多发性骨髓瘤药物daratumumab获欧盟批准

美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯,被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者,该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体,此次批准是基于之前欧盟委员会提出的加速评估建议

不详 - 强生,Darzalex,Daratumumab - 2016-05-28

2050年千万人将死于抗生素滥用 死亡人数超癌症!

2050年千万人将死于抗生素滥用 死亡人数超癌症!

在8月20日的欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生安全合作的新闻发布会上,欧盟驻中国的农业健康和食品安全事务的公使衔参赞华杰鸿表示,当前欧盟除了限制抗生素的使用之外,正在努力开发新的抗生素的药品来应对这个全球危机

健康时报网 - 抗生素,2050,千万人 - 2018-08-22

Sandoz获得欧洲<font color="red">委员会</font>对生物仿制药Hyrimoz的批准

Sandoz获得欧洲委员会对生物仿制药Hyrimoz的批准

诺华公司旗下的Sandoz是生物仿制药的先驱和全球领导者,近日宣布欧盟委员会(EC)授予生物仿制药Hyrimoz(原型为adalimumab,阿达木单抗)的上市许可,用于阿达木单抗的所有适应症,包括类风湿性关节炎

MedSci原创 - 生物仿制药,Sandoz,Hyrimoz,阿达木单抗 - 2018-07-28

GW的大麻类药物Epidyolex获得<font color="red">欧盟</font>批准治疗儿童癫痫

GW的大麻类药物Epidyolex获得欧盟批准治疗儿童癫痫

GW Pharma的大麻类Epidyolex药物获得了里程碑式的批准,欧洲监管机构已将其批准用于治疗两种罕见的严重儿童期癫痫病患者的癫痫发作。Epidyolex是大麻二酚的口服溶液,源自大麻植物。

MedSci原创 - GW,大麻,Epidyolex,欧盟,儿童,癫痫 - 2019-09-26

2021年2月18日全球新冠肺炎(COVID-19)疫情简报,确诊超1亿1040万,疫情快速好转

2021年2月18日全球新冠肺炎(COVID-19)疫情简报,确诊超1亿1040万,疫情快速好转

Worldometers世界实时统计数据显示,截至北京时间2021年2月18日7时41分,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过11040万例,新增377,681例,达到110,403,71

MedSci整理 - 新冠肺炎 - 2021-02-18

<font color="red">欧盟</font>批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

欧盟批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

由艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病

生物谷Bioon.com - 艾伯维,Imbruvica,慢性淋巴细胞白血病 - 2016-06-05

EMA将搬离伦敦,19个<font color="red">欧盟</font>成员国竞逐,全球第2大药监机构花落谁家?

EMA将搬离伦敦,19个欧盟成员国竞逐,全球第2大药监机构花落谁家?

欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA)成立于1995年,主要职责是基于安全性、疗效和质量评价和监督人用和兽用药品,保护欧盟人员和动物健康。EMA的工作是协调各学科专家和成员国资源,以分支委员会形式评估科学信息并提供科学意见。EMA依赖于内部

医药魔方 - EMA,药监机构 - 2017-08-25

奥马珠单抗在欧洲获批,成为治疗严重慢性鼻-鼻窦炎的唯一IgE单抗

奥马珠单抗在欧洲获批,成为治疗严重慢性鼻-鼻窦炎的唯一IgE单抗

Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)是唯一获批靶向抗免疫球蛋白E(IgE)单抗。

MedSci原创 - Xolair(omalizumab,奥马珠单抗),伴有鼻息肉的严重慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP) - 2020-08-07

世卫机构发布报告 首次指认大气污染致癌

世界卫生组织下属国际癌症研究机构17日发布报告,首次指认大气污染“对人类致癌”,并视其为普遍和主要的环境致癌物。有专家认为,量化到每个人,大气污染的致癌几率不高,但危害在于几乎难以完全避免这种可能。 国际癌症研究机构专家说,在人口密集且工业化发展迅速的经济体,人们面临的大气污染威胁显著加大。这份报告向国际社会传递一个强烈信号,即迫切需要采取有效措施,减少影响人们工作和

北京日报 - 大气污染致癌,世卫机构 - 2013-10-18

Ophthalmology:Eylea能持续改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力

拜耳(Bayer)7月18日公布了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)III期VIVID-DME试验的积极数据。该项研究中,将Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害,数据表明,在100周时,与激光光凝(laser photocoagulation)相比,Eylea 2个治疗组(每月给药或每2个月给药)最佳矫正视力(BCVA)从基线水平的变化均取得了统计学

生物谷 - 黄斑水肿,眼科药物Eylea - 2014-07-23

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