体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂主要原材料进行充分的研究，并整理形成注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

国家药品监督管理局 - 体外诊断试剂 - 2024-01-19

J Med Chem：上海药物所报道抗万古霉素耐药菌候选药物

近日，中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组与蓝乐夫课题组在ACS期刊《医药化学杂志》（Journal of Medicinal Chemistry）发表了题为“Extra sugar on vancomycin

上海药物所 - 万古霉素，MRSA，SM-V-61 - 2018-01-05

流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）

本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂，流行性感冒病毒 - 2024-01-19

【病例分享】羟氯喹助力老年类风湿关节炎患者重获新生-张新华

基本情况：73岁男性患者，于2023年3月27日入院治疗。主诉“多关节肿痛3月余”，3月余前跌倒后出现右侧髋部疼痛，后逐渐出现双肩关节、双手掌指关节及双髋关节疼痛，当时未予重视

骨科，痛风关节炎 - 2023-06-02

《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》

为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08

中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科主任王锡山：结直肠癌防治向精准医学模式进发

科学网 - 王锡山，结直肠，肿瘤 - 2016-12-24

《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》

为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08

病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）

本指导原则旨在指导注册申请人对病原体特异性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

国家药品监督管理局 - 检测试剂，病原体特异性M型免疫球蛋白 - 2024-01-19

美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则内容结构分析及思考

文章通过对美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则结构及内容与我国产品注册申报指导原则进行对比，分析两者的差异，讨论对我国指导原则结构及内容的借鉴意义。

中国医疗器械信息 - 特殊控制指导原则 - 2023-07-30

神州医疗牵头国家重点研发计划”基于人工智能的临床辅助决策支持新型服务模式解决方案”

随着医学学科的发展，新证据的涌现速度指数级增长，临床路径的更新和规范化临床指南的应用对临床医生造成越来越大的压力。当前，计算机的存储与计算能力有了大幅度的提高，医学信息标准和规范的研究愈发得到重视，电子病历的完善以及医学大数据的产生，云计算与现代人工智能技术的紧密结合，使得基于人工智能的临床辅助决策支持系统的开发研究变得可行。理想的临床辅助决策支持系统（以下简称CDSS）可为医护工作人员提供更

MedSci - 人工智能 - 2019-02-02

政策利好不断 新药上市加速 罕见病患者迎“暖春”

国务院总理李克强2月11日主持召开的国务院常务会议决定，对罕见病治疗药物给予增值税优惠，从3月1日起，对首批21个罕见病药品和4个原料药，参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。“这释放出一个强烈信号，国家希望激励国外罕见病治疗药物尽快进入我国，解决患者用药可及性的问题。”罕见病发展中心（CORD）创始人兼主任黄如方说，除药品降价外，一系列政策思路变化所

中国医药报 - 政策，新药，罕见病 - 2019-02-19