Kite制药成立中国合资公司，与日本第一三共2.5亿美金推进CAR-T药物
随着Kite制药（Kite Pharma）创新性CAR-T药物KTE-C19进入监管机构加速审批的最后阶段，Kite已经寻找了两家合作伙伴以帮助其打入两个重要的亚洲市场。
生物谷 - 第一三共，Kite制药，CAR-T，复星医药 - 2017-01-13
AACR 2020：IL-15超激动剂SO-C101展现出强大的抗肿瘤作用
SO-C101作为IL-15受体b/g超激动剂，可以调控NK细胞和CD8+ T细胞，进而减少和预防多种小鼠模型中的肿瘤生长。
MedSci原创 - PD-1抑制剂，IL-15超激动剂SO-C101 - 2020-06-25
阿斯利康与Circassia合作开发2种慢性阻塞性肺病（COPD）药物
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，与英国制药公司Circassia Pharma达成一项战略合作协议，在美国市场开发和商业化Tudorza和Duaklir，这是2款吸入性呼吸药物，
生物谷 - 阿斯利康，慢性阻塞性肺疾病，COPD - 2017-03-21
Bial帕金森症药物Ongentys获欧盟委员会批准
近日，葡萄牙著名制药公司Bial研发的新型日服一次的帕金森症药物Ongentys (opicapone) 获得欧盟委员会批准，这是继今年1月份Bial公司发生临床试验事故后，收获的一则重大利好消息。 Ongentys (opicapone)被批准作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的辅助治疗制剂，用于患有神经退行性运动障碍帕金森症的成人患者，以及那些以目前的疗法无法稳定控制病情的帕金森症患者。Bial
生物谷 - 帕金森 - 2016-07-11
阿斯利康叫板FDA，要求终止批准瑞舒伐他汀仿制药
今年5月份，制药巨头阿斯利康的重磅降脂药Crestor遭遇重大威胁，FDA批准了由华生制药（Waston Pharma）推出的仿制药，用于高甘油三酯血症、III型高脂蛋白血症和纯合子家族性高胆固醇血症三个适应症
生物谷 - 阿斯利康，Crestor - 2016-07-14
全国85个药品批准文号被注销，长春生物注销18个疫苗
据央视财经客户端消息，4月4日，国家药品监督管理局发布公告，注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号，其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》，53个是由于企业主动申请，13个是因已撤销药品批准证明文件。此次因“已依法吊销《药品生产许可证》”而被注销的19个批准文号皆是长春长生生物科技有限责任公司。公告显示，长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗，包括四
央视财经客户端 - 批准文号，疫苗，长春生物 - 2019-04-05
BTK抑制剂Calquence降低了COVID-19患者体内炎症，但未能改善生存率
结果显示，阿斯利康的BTK抑制剂并未能减轻呼吸衰竭并提高患者存活率。
MedSci原创 - 呼吸衰竭，新冠病毒COVID-19，BTK抑制剂Calquence - 2020-11-13
沛儿13给辉瑞大惊喜 第二季度销量激增87%
此前，根据根据全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma近期发布的一份报告，到2020年，辉瑞的肺炎疫苗——沛儿13（Prevnar 13）仍将是全球最畅销的疫苗产品，该
不详 - 沛儿13，辉瑞 - 2015-08-05
欧洲首个干眼病处方药Ikervis（环孢素）上市
日本眼科领域领导者参天制药（Santen Pharma）近日宣布，该公司研发的眼科药物Ikervis（ciclosporin，环孢素）获欧盟委员会（EC）批准，用于经人工泪液治疗未得到改善的干眼病成人患者严重角膜炎的治疗
生物谷 - 干眼病，环孢素 - 2015-03-30
总局再禁一种印度进口药
11月8日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第133号）》。
赛柏蓝 - 印度进口药，原料药，卫材，雷贝拉唑钠 - 2017-11-09
FDA授予A4250治疗罕见肝病的孤儿药资格认定
Albireo Pharma是一家正在开发新型胆汁酸调节剂以治疗罕见小儿肝病的临床阶段制药公司，该公司近日宣布：美国食品与药物管理局（FDA）授予其先导药物A450治疗胆道闭锁（biliary atresia
罕见病信息网 - 罕见肝病 - 2019-02-19
在缬沙坦召回事件1年多前，FDA已经发现了华海药业的生产问题
在全球召回受污染的心脏药物缬沙坦近2年前，FDA对浙江华海制药厂进行了检查，发现其工厂极少考虑质量控制，并且经常将"ghost peaks"、实验室错误和环境问题归咎于测试结果错误。
MedSci原创 - 缬沙坦，召回，FDA，华海药业 - 2018-08-12
首个纳洛酮鼻腔喷雾剂仿制药获FDA批准，用于治疗阿片类药物服用过量
近日，生物制药公司Teva Pharmaceuticals开发的纳洛酮鼻喷雾剂仿制药获得美国食品和药品监管局（FDA）批准上市，用于治疗阿片类药物服用过量。这是首个获FDA批准的纳洛酮仿制药。
动脉网 - 2019-04-23
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会议 - 2009-04-08
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