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2020 EHF建议:<font color="red">安慰剂</font>和反<font color="red">安慰剂</font>术语

2020 EHF建议:安慰剂和反安慰剂术语

2020年9月,欧洲头痛联盟(EHF)发布了安慰剂和反安慰剂术语建议。本文的主要目的是通过制定专家小组建议澄清试验中应用安慰剂的相关术语。

J Headache Pain . 2020 Sep 25;21(1):117. - 安慰剂 - 2020-10-14

TIDieR-Placebo:报告<font color="red">安慰剂</font>和假<font color="red">对照</font>的指南和清单

TIDieR-Placebo:报告安慰剂和假对照的指南和清单

背景:安慰剂或假对照是衡量许多主动干预措施的益处和危害的标准。 虽然成分及其递送方法已被证明会影响研究结果,但安慰剂和假对照很少有报道,并且通常与活性比较不匹配。 这可能会影响主动干预的有益或有害程

PLoS Med. 2020 Sep; 17(9): e1003294 - 安慰剂 - 2023-10-13

Neurology:泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹的随机、双盲、<font color="red">安慰剂</font><font color="red">对照</font>、多中心临床<font color="red">研究</font>

Neurology:泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

近日,一项发表Neurology上的研究提供了 I 类证据表明,对于贝尔麻痹儿童,泼尼松龙不会显著改变恢复完整的面部功能在一个月。然而,该研究缺乏排除泼尼松龙的重要危害或益处的准确性。

MedSci原创 - 泼尼松龙,贝尔麻痹 - 2022-10-21

Laryngoscope:Bepotastine Salicylat在过敏性鼻炎患者中的双盲<font color="red">安慰剂</font><font color="red">对照</font>试验<font color="red">研究</font>

Laryngoscope:Bepotastine Salicylat在过敏性鼻炎患者中的双盲安慰剂对照试验研究

最近,有研究人员评估了Bepotastine Salicylat(HL151,Belion CR)缓释片在持久过敏性鼻炎(AR)患者中的疗效和安全性情况。

MedSci原创 - 药物,过敏性鼻炎,试验评估 - 2020-08-17

Laryngoscope:下鼻甲外科手术的前瞻性、随机性和<font color="red">安慰剂</font><font color="red">对照</font><font color="red">研究</font>

Laryngoscope:下鼻甲外科手术的前瞻性、随机性和安慰剂对照研究

最近,有研究人员比较了射频治疗、二极管激光治疗、微吸割钻协助的下鼻甲形成技术在由下鼻甲肿大引起的慢性鼻阻塞中的治疗效果,并且将这些技术与安慰剂处理进行了比较。研究人员设计的研究为前瞻性的、随机的、单盲和安慰剂对照研究研究包括了98名连续性的由于长期鼻炎引起的患有下鼻甲肿大的病人,并将他们以1:2:2:2的比例随机分配到安慰剂、射频治疗、二极管激光治疗、微吸割钻协助的下鼻甲形成技术治疗小组中。研究

MedSci原创 - 鼻甲,鼻阻塞,手术治疗比较 - 2018-02-17

Nat Commun:<font color="red">安慰剂</font><font color="red">对照</font>试验:粪便微生物群移植治疗HIV

Nat Commun:安慰剂对照试验:粪便微生物群移植治疗HIV

研究人员进行了一项试点双盲研究,其研究了30名接受抗逆转录病毒治疗(ART)且CD4/CD8比值<1的HIV感染受试者。患者随机接受每周粪便微生物菌群胶囊或安慰剂治疗8周。

MedSci原创 - HIV,粪便移植 - 2021-02-19

<font color="red">安慰剂</font>疗法:善意的医学欺骗?

安慰剂疗法:善意的医学欺骗?

安慰剂效应客观存在已经被学术上广泛认可,这不仅对于和分析药物研究结果,而且对理解生物现象都有意义,现在关于安慰剂的最新进展是主动公开使用安慰剂疗法。这一成功欺骗效果的确认,不仅是安慰剂研究的成功,也能解释许多巫术和宗教方法对疾病的治疗效果。只要有效果,且是安全的方法,即使对患

孙学军 - 安慰剂,医学 - 2016-07-17

Nat Commun:<font color="red">安慰剂</font>效应有多强?实验证明,明知是<font color="red">安慰剂</font>,居然也真的起效……

Nat Commun:安慰剂效应有多强?实验证明,明知是安慰剂,居然也真的起效……

一个多世纪以来,安慰剂对照的随机临床试验一直被认为是检验潜在新药的金标准。最新发表的一项研究带来了证据:安慰剂确实会通过心理因素引起生理作用。

医学新视点 - 安慰剂,安慰剂效应,心理因素,生理作用 - 2020-08-09

FDA坚持安慰剂对照在埃博拉药物研制中不可省略

本周三(11月5日),美国食品药品监督管理局(FDA)的官员在一场热带医学会议上公开表示:抗埃博拉病毒药物的研发过程,应按照“金标准”的随机对照实验来进行。对一部分病人以安慰剂性质的治疗,或是用安慰剂代替药物给他们服用。

果壳 - 埃博拉,药物研制,安慰剂对照 - 2014-11-11

临床试验中,安慰剂和阳性对照药的合理选择

临床试验中对照组的设置通常包括五种类型,即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。而对照药分为阴性对照药(安慰剂)和阳性对照药(有活性的药物)。本文根据笔者多年临床试验的经验并结合新药审评的角度,简单介绍在临床试验设计中如何合理地选择安慰剂或阳性对照药物。一、 临床研究中的安慰剂选择安慰剂是一种“模拟”药,其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物

MedSci原创 - 安慰剂,阳性对照药 - 2016-03-21

FDA:多数抗肿瘤临床试验中可不设安慰剂对照

2018年8月,美国FDA药审中心CDER(Center for Drug Evaluation and Research)发布了关于血液系统恶性肿瘤和肿瘤疾病的临床双盲试验和安慰剂使用指南。FDA建议,在设计抗肿瘤随机、双盲临床试验时,仅在特定情况下,才需使用安慰剂对照。这一草案的颁布是基于在临床试验中使用安慰剂治疗肿瘤疾病,可能面对实际操作和伦理上的问题的考量。一、安慰剂广义的安慰剂不仅包括无

MedSci原创 - 临床试验,安慰剂 - 2018-11-01

小知识:反安慰剂效应 临床研究中魔鬼

安慰剂效应(拉丁文nocebo解“我将伤害”)可以使用检测安慰剂效应相同的方法检测出来。性质与安慰剂效应完全相反,病人不相信治疗有效,可能会令病情恶化。例如一组服用无效药物的对照群组(control group),会出现病情恶化的现象。这个现象相信是由于接受药物的人士对于药物的效力抱有负面的态度,因而抵销了安慰剂效应,出现了反安慰剂效应。

MedSci原创 - 安慰剂,知识 - 2014-05-13

中医药随机对照临床试验安慰剂选择的探讨

随机对照试验(RCT)是医学科研的金标准,也是评价新药疗效及安全性最符合的研究方式。临床试验方案中安慰剂对照的合理选择是保证临床试验质量的关键之一。中医药临床研究安慰剂对照选择问题是制约中医药临床研究难点之一;特别是中药汤剂安慰剂的选择是中药新药开发的瓶颈,严重阻碍中医药的发展进步。中医主张“辨证论治”“一人一汤”原则,中药汤剂很难模拟出色泽、味道、口感和试验组一模一样的安慰剂。本课题组在“

中华中医药杂志 - 中医,随机对照,安慰剂 - 2014-08-09

医生应该多使用安慰剂吗?

近一个世纪以来安慰剂现象一直被歧视,现在正回归于好,由于发现它是可以帮助医生改善其临床治疗结果的一个有利因素。 当然,安慰剂是无效的药片,盐溶液,或虚假的过程,不应该有任何影响。但是过去20年中一系列的研究已经表明,他们实际上有显著的影响,仅仅是因为病人想要服用它们。许多医生使用安慰剂安慰剂治疗的实践中,而相比于使用无效的药丸,他们经常用维生素、抗生素、镇静、或其他活性成分。这些药丸经常

MedSci原创 - 药械,安慰剂 - 2015-01-07

安慰剂效应与临床研究设计的关键注意点

  美国学者的一项随机、双盲、对照试验表明,对于普通感冒患者来说,与给予药物治疗相比,不给予药物治疗有延长病程、增加疾病严重程度的趋势,进一步分析表明,无论给予含紫锥菊(echinacea)成分的药物还是安慰剂这篇研究发表于最近一期的《家庭医学年鉴》[Ann Fam Med 2011,9(4):312]杂志上。   研

MedSci原创 - 安慰剂,感冒,设计 - 2013-05-20

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