Nature:个性化癌症疫苗在早期人体试验中表现乐观
本周《自然》在线发表的两篇论文An immunogenic personal neoantigen vaccine for patients with melanoma和Personalized RNA mutanome vaccines mobilize poly-specific therapeutic immunity against cancer中,展示了两种个性化的癌症疫苗的接种在小规模
Nature自然科研 - 癌症,疫苗 - 2017-07-06
早期临床试验证明一种新疟疾疫苗有效
一个国际研究团队日前在英国《自然》杂志上报告说,在早期临床试验中,志愿者在注射一种新疟疾疫苗后,起到了100%的保护作用。如果能进一步验证它的有效性,未来有望在全球抗疟疾进程中发挥重要作用。
中国科学报 - 临床试验,疟疾疫苗 - 2017-02-23
Lancet:新生儿早期是否应补充维生素A?——加纳试验结果
新生儿(1~3天)补充维生素A随机对照试验的结果尚无定论。WHO在加纳、印度和坦桑尼亚进行了三个大型的随机临床试验(Neovita试验)。2015年4月,发表在《Lancet》的一篇文章呈现了该实验在加纳的的试验结果。试验的结果不支持加纳新生儿补充维生素A作为提高儿童生存率的策略。背景:新生儿(1~3天)补充维生素A随机对照试验的结果尚无定论。WHO在加纳、印度和坦桑尼亚进行了三个大型的随机临床试
环球医学资讯 - 新生儿,维生素A - 2015-05-13
新型衣原体疫苗在早期临床试验中被证明是安全的
发表在Lancet Infectious Diseases杂志上的最新研究显示,CTH522作为一种实验性衣原体疫苗,也是迄今为止第一个进入I期临床试验的,已被发现安全且能够引发免疫反应。
MedSci原创 - 衣原体,疫苗,早期临床试验 - 2019-08-14
奥拉帕利单枪匹马挑战SCLC,早期试验初显成效
研究人员得出结论,奥拉帕利单药治疗耐受性良好,观察到的数据显示了一些益处,但我们的试验未达到预先计划的证据水平,即在未经选择的人群中作为SCLC的维持治疗时疗效提高。
找药宝典 - SCLC,奥拉帕利,早期试验 - 2022-08-14
JCO:儿童肿瘤联合疗法的早期试验如何设计,才能让更多患儿受益?
欧美多位学者在 Journal of Clinical Oncology 上发表了题为 Combination Early-Phase Trials of Anticancer Agents in C
儿童肿瘤前沿 - 儿童肿瘤 - 2023-09-10
JCO:如何设计儿童肿瘤联合疗法的早期试验,才能让更多患儿受益?
作者们提供了利益相关方的共识意见,并讨论了在开发儿科肿瘤药的早期开发中采用联合疗法时应考虑的要点,同时尽可能介绍了最佳实践。
儿童肿瘤前沿 - 儿童肿瘤联合疗法 - 2023-09-14
JNNP:痴呆症早期认知帮助痴呆症患者记忆帮助和指导的新试验(DESCANT):随机对照试验
痴呆是指慢性获得性进行性智能障碍综合征。临床上以缓慢出现的智能减退为主要特征,伴有不同程度的人格改变。它是一组临床综合征,而非一种独立的疾病。全球有4700万痴呆症患者。预计这一数字将继续增加,这对医
MedSci原创 - 记忆,痴呆症,家庭护理 - 2021-10-22
JAMA Neurol:气味识别试验与多巴胺转运体显像用于帕金森早期诊断
嗅觉测试联合多巴胺转运体显像对于4年内帕金森患者的确诊具有较高的预测率,嗅觉异常伴多巴胺转运体显像缺失的患者每年会减少5%的多巴胺转运体,表现出早期帕金森症状。该研究对于帕金森的早期检测和治疗具有重要意义
MedSci原创 - 帕金森,气味识别试验,多巴胺转运体显像 - 2017-06-15
JCO:乳腺癌预防的早期中断因素有哪些?(MAP.3试验)
近期发表在JCO期刊上的一项研究探讨了其依从性较差的相关因素,以下是研究的主要内容:研究人员在加拿大国立癌症研究所(NCIC)的乳腺癌预防试验3(MAP.3)中调查了绝经期特异性生活质量的恶化、基线参与者的特征与早期治疗中断之间的关联MAP.3试验是一个随机、安慰剂对照的依西美坦(一种芳香化酶抑制剂)疗
MedSci原创 - 乳腺癌,化学预防,芳香化酶抑制剂 - 2017-01-11
干扰素β-1a早期治疗可控制MS进展(REFLEXION试验)
REFLEXION试验3年结果显示,与多发性硬化症(MS)临床确诊后接受治疗的患者相比,首次脱髓鞘事件患者早期皮下注射干扰素β- 该项试验是Ⅲ期双盲REFLEX试验的延长试验,将持
爱唯医学网 - 多发性硬化,MS,干扰素β-1a,脱髓鞘,2012AAN年会 - 2012-04-25
全球最大规模早期糖尿病临床试验结果发布
研究覆盖了全世界40个国家,是在早期糖尿病患者中开展的全世界最大规模、最长期的随机临床试验,
中国科学报 - NEJM,美国糖尿病学会 - 2012-06-29
早期临床试验扩展至统计分析计划内容指南
本文报告了早期临床试验统计分析计划内容的指南,确保了最低报告分析要求的规范,在各利益相关者审查后详细说明了对现有指南的扩展(11 个新项目)和修改(25 个项目)。
BMJ. 2022; 376: e068177 - 早期临床试验 - 2022-06-15
FDA:活体生物治疗产品的早期临床试验:化学、制造和控制信息
本指南旨在为研究性新药申请 (IND) 的申办者提供有关在美国 (US) 使用活体生物治疗产品 (LBP) 进行早期临床试验提交的建议,包括作为食品合法销售的 LBP(例如常规食品和 膳食补充剂),并
FDA - 早期临床试验 - 2021-10-22
FDA指导原则:细胞和基因治疗产品早期临床试验设计的考虑
生物制品评估和研究中心 (CBER)/细胞、组织和基因治疗办公室 (OCTGT) 正在发布本指南,以协助申办者和研究人员设计细胞治疗 (CT) 和基因治疗 (GT) 的早期临床试验 ) 产品。 CT和
FDA - 基因治疗 - 2021-10-22
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