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欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso(osimertinib)<font color="red">营销</font><font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>

欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso(osimertinib)营销授权申请

阿斯利康宣布,欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso(osimertinib)营销授权申请(MAAv)。

MedSci原创 - Tagrisso - 2017-12-02

欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药<font color="red">营销</font><font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>

欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

欧洲药品管理局(EMA)已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue(HD201)的营销授权申请(MAA)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,曲妥珠单抗,生物仿制药,营销授权申请 - 2019-06-01

Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局接受IDEFIRIX(imlifidase)用于高度敏感的肾移植患者的<font color="red">营销</font><font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>

Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局接受IDEFIRIX(imlifidase)用于高度敏感的肾移植患者的营销授权申请

Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受该公司的营销授权申请( MAA)审查新型抗体降解酶IDEFIRIX,用于在高度敏感的肾移植患者中消除免疫反应。

MedSci原创 - 肾移植,免疫排斥,营销授权申请 - 2019-03-02

欧盟授予 Trodelvy 用于治疗乳腺癌的<font color="red">营销</font><font color="red">授权</font>

欧盟授予 Trodelvy 用于治疗乳腺癌的营销授权

随着欧盟的最新批准,欧洲患有转移性三阴性乳腺癌的患者现在可以接受吉利德科学公司的 Trodlevy 作为治疗的一部分。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,抗体-药物偶联物Trodelvy,抗体药物偶联物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy) - 2021-11-25

和记黄埔已向EMA提交Surufatinib的<font color="red">营销</font><font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>

和记黄埔已向EMA提交Surufatinib的营销授权申请

和记黄埔中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布,它已从欧洲药品管理局(EMA)的人用药药品委员会(CHMP)获得了Surufatinib的科学建议,用于治疗晚期神经内分泌肿瘤(NET)。

MedSci原创 - 和记黄埔,surufatinib,晚期神经内分泌肿瘤 - 2020-08-10

Bio-Thera向欧洲药品管理局提交了Avastin生物仿制药BAT1706的<font color="red">营销</font><font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>(MAA)。

Bio-Thera向欧洲药品管理局提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请(MAA)。

中国生物制药公司Bio-Thera Solutions(百奥泰)近日宣布,已向EMA提交了BAT1706的MAA,BAT1706是Avastin®(贝伐单抗)的生物仿制药。

MedSci原创 - 贝伐单抗,Bio-Thera,BAT1706,Avastin生物仿制药,百奥泰 - 2020-11-29

Zogenix癫痫药物Fintepla的<font color="red">营销</font><font color="red">申请</font>遭到FDA拒绝

Zogenix癫痫药物Fintepla的营销申请遭到FDA拒绝

美国食品和药物管理局(FDA)拒绝全面审查Zogenix的癫痫发作药物Fintepla(ZX008,低剂量芬氟拉明)的营销申请

MedSci原创 - Zogenix,癫痫药物,Fintepla,Dravet综合症 - 2019-04-09

EMA接受Astellas / Seagen的enfortumab vedotin的销售<font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>(MAA)

EMA接受Astellas / Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)

欧洲药品管理局(EMA)已接受了Astellas和Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)。

MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌,enfortumab vedotin - 2021-03-27

EMA接受抗部分性癫痫发作药物cenobamate的销售<font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>

EMA接受抗部分性癫痫发作药物cenobamate的销售授权申请

Cenobamate的营销申请是基于一项全球临床试验计划,该计划招募了1900名不受控制的部分性癫痫发作成人患者。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,Cenobamate,部分性癫痫发作 - 2020-04-04

EMA接受了Romosozumab治疗骨质疏松症的上市<font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>

EMA接受了Romosozumab治疗骨质疏松症的上市授权申请

UCB和Amgen近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了其旗下的Romosozumab用于治疗绝经后妇女骨质疏松症和男性骨折风险增加的骨质疏松症的上市授权申请(MAA)。

MedSci原创 - Romosozumab,骨质疏松症,绝经期女性 - 2018-01-30

浅谈缩短专利<font color="red">申请</font><font color="red">授权</font>时间的十项措施

浅谈缩短专利申请授权时间的十项措施

在如今各项技术迅速发展演变的时代,从专利申请人的角度来说,如何有效缩短取得专利权的整体时间,成为专利申请主体迫切渴望解答的问题。本文从现有法律框架体系出发,提出了10种可以缩短专利申请授权(结案)时间的措施,共专利申请人参考。 1.缩短专利申请在代理机构的处理时间 通常情况下,专利申请人将技术人员撰写的技术交底书提供给代理机构后,代理机构会在2-3个月内准备好整个申请文件,个别专

《中国发明与专利》 - 2015-02-12

欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售<font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>(MAA)

欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)

制药公司Astellas和Seagen近日宣布,enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)所接受。

MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌,局部晚期或转移性尿路上皮癌,enfortumab vedotin - 2021-03-27

Moderna递交Omicron特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222紧急使用<font color="red">授权</font><font color="red">申请</font>

Moderna递交Omicron特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222紧急使用授权申请

2022年8月22日,辉瑞/BioNTech向FDA和EMA递交二价Omicron特异性mRNA疫苗上市申请后(见:辉瑞/BioNTech向FDA和EMA提交二价奥密克戎特异性mRNA疫苗上市申请),

MedSci原创 - mRNA疫苗,omicron,Omicron变异株 - 2022-08-25

FDA和EMA已接受bimekizumab治疗银屑病的市场<font color="red">营销</font><font color="red">申请</font>

FDA和EMA已接受bimekizumab治疗银屑病的市场营销申请

美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已接受UCB制药公司的银屑病治疗药物bimekizumab的市场营销申请

MedSci原创 - 银屑病关节炎,银屑病,bimekizumab,IL-17A/IL-17F单抗Bimekizumab - 2020-09-28

欧洲潜在的首个治疗软骨发育不全的药物vosoritide:正式提交<font color="red">营销</font><font color="red">申请</font>

欧洲潜在的首个治疗软骨发育不全的药物vosoritide:正式提交营销申请

vosoritide是一种每日一次的C型利尿钠肽(CNP)注射剂,用于治疗软骨发育不良的儿童。

MedSci原创 - 软骨发育不全症,C型钠尿肽vosoritide - 2020-07-24

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