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关于羟氯喹的<font color="red">2</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>解读

关于羟氯喹的2期临床试验解读

在一项接受过BRAF-/MEK-抑制剂和免疫检查点抑制剂治疗的晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者中进行dabrafenib、trametinib和羟氯喹的2期临床试验解读 。

MedSci原创 - 羟氯喹，2期临床试验，资讯 - 2022-07-22

NEJM：Sibeprenlimab治疗IgA肾病患者的<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">试验</font>结果出炉！

NEJM：Sibeprenlimab治疗IgA肾病患者的2期试验结果出炉！

在IgA肾病患者中，12个月的sibeprenlimab治疗后，蛋白尿的降幅显著高于安慰剂。

MedSci原创 - IgA肾病，APRIL，Sibeprenlimab - 2024-01-26

Eur Urol：原发性肾癌患者立体定向放射治疗的<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">试验</font>

Eur Urol：原发性肾癌患者立体定向放射治疗的2期试验

调查了SAbR对原发性RCCs的治疗是否有效，结果发现，这项临床试验增加了大量的证据表明了SAbR对原发性RCC有效，支持其在比较性3期临床试验中的评估。

MedSci原创 - 疗效，立体定向放射治疗，原发性肾癌 - 2023-04-08

GNOSIS：神经肿瘤学领域1 <font color="red">期</font>和<font color="red">2</font> <font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>研究性研究报告标准指南

GNOSIS：神经肿瘤学领域1 期和2 期临床试验研究性研究报告标准指南

我们提出了规范 1 期和 2 期神经肿瘤学试验报告的指南。 该指南还旨在帮助准确解释这些试验的结果，促进同行评审过程，并加快重要和准确手稿的出版。 我们的指南以清单格式总结，可用作构建 1 期或 2

Neuro Oncol - 神经肿瘤学 - 2022-09-08

Saroglitazar Magnesium治疗<font color="red">2</font>型糖尿病的III<font color="red">期</font><font color="red">试验</font>取得积极结果

Saroglitazar Magnesium治疗2型糖尿病的III期试验取得积极结果

Zydus Cadila是一家位于印度的全球制药公司，近日宣布已完成Saroglitazar Mg治疗2型糖尿病的III期临床试验。该试验是一项多中心、随机、双盲试验，旨在评估2mg和4mg Saroglitazar Mg与吡格列酮治疗2型糖尿病的安全性和有效性。

MedSci原创 - 2型糖尿病，Saroglitazar，Magnesium，吡格列酮 - 2019-08-04

NEJM：选择性酪氨酸激酶<font color="red">2</font>抑制剂用于银屑病的<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">试验</font>

NEJM：选择性酪氨酸激酶2抑制剂用于银屑病的2期试验

由此可见，用口服药物BMS-986165以3mg/天和更高的剂量选择性抑制TYK2治疗12周内与安慰剂相比更能有效清除牛皮癣。需要更大型和更长时间的该药物试验来确定其对银屑病患者的安全性和耐久性。

MedSci原创 - 选择性酪氨酸激酶2，抑制剂，银屑病，2期试验 - 2018-10-04

BNT162b<font color="red">2</font> mRNA新冠疫苗复必泰<font color="red">2</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>结果发布

BNT162b2 mRNA新冠疫苗复必泰2期临床试验结果发布

此次研究结果对于评估mRNA新冠疫苗在中国大陆人群中免疫原性和安全性具有里程碑意义。

MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2022-05-31

JCO：新型病毒特异性 T 细胞疗法 <font color="red">2</font> <font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>效果良好

JCO：新型病毒特异性 T 细胞疗法 2 期临床试验效果良好

近日，美国生物技术公司 ViraCyte 公布了其在研 T 细胞免疫疗法 Viralym- M 在抗病毒感染的 2 期临床试验中的积极数据。

药明康德 - 免疫疗法，T细胞 - 2017-08-25

isterra正式启动甲型流感药物VIS410的<font color="red">2</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>

isterra正式启动甲型流感药物VIS410的2期临床试验

Visterra已经正式启动流感药物VIS410的2a期临床试验，已经给第一个试验者给药进行治疗。这项临床试验将研究单克隆抗体药物VIS410治疗感染甲型流感住院病人的疗效，针对的病毒是任何种类的甲型流感病毒株。这项全球的临床试验正在接近150个非卧床的甲型流感感染者身上进行试验，他们将把这些试验者随机分为3组，分别接受2000 mg或4000 mg的VIS410或者是安慰剂治疗。主要终点是安

生物谷 - Visterra，VIS410，2期临床实验 - 2017-01-16

礼来IL-23抑制剂治疗克罗恩病<font color="red">2</font><font color="red">期</font>结果积极，今年启动3<font color="red">期</font><font color="red">试验</font>

礼来IL-23抑制剂治疗克罗恩病2期结果积极，今年启动3期试验

礼来公司在美国消化疾病周（DDW）医学会议上，公布了该公司开发的IL-23抑制剂mirikizumab在治疗中重度克罗恩病患者的2期临床试验中获得的积极结果。

药明康德 - 礼来，克罗恩病，慢性炎症性肠病 - 2019-05-23

Lancet Oncol：转移性肾癌患者的积极监测：前瞻性、<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">试验</font>

Lancet Oncol：转移性肾癌患者的积极监测：前瞻性、2期试验

方法：在这项前瞻性的2期试验中，我们招募了来自美国、西班牙和英国的五家医院的初治无症状的转移性肾细胞癌。在基线、每3个月（第1年）、每4个月（第2年）、每6个月对患者进行影像学评估。

MedSci原创 - 转移，肾癌，监测 - 2016-08-04

Eur Urol Oncol：Talazoparib和Avelumab治疗转移性肾癌的 <font color="red">2</font> <font color="red">期</font><font color="red">试验</font>结果

Eur Urol Oncol：Talazoparib和Avelumab治疗转移性肾癌的 2 期试验结果

研究人员评估了 PARPi + ICB 联合疗法在治疗难治性转移性肾癌中的疗效。结果发现，并未在多种基因组学定义的转移性RCC队列或RMC中显示出临床获益。

MedSci原创 - 肾癌，avelumab，talazoparib - 2023-11-21

NEJM：阿普司特完成临床2期试验

贝赛特氏症导致的黏膜和皮肤的创伤包括口腔溃疡、生殖器溃疡和丘疹脓包性和结节状的创伤。复发的口腔溃疡对于生活质量有着持续性的影响。现有的一线疗法包括使用秋水仙碱和局部用药（例如使用糖皮质激素）。秋水仙碱的有效性仍存有争议。对这些疗法有抗性的损伤，往往采用硫唑嘌呤、干扰素α、沙利度胺和肿瘤坏死因子α拮抗剂等。 阿普司特作为一种口服磷酸二酯酶-4抑制剂，可以调节多种炎症通路。研究人员对阿普司特进行

MedSci原创 - 阿普司特 - 2015-04-30

NIH-FDA的2，3期临床试验方案模板

模板一共65页，去掉指导性内容和目录是61页。

NIH - 临床试验 - 2021-05-23

Helix公司外用干扰素α-2b获批开展III期临床试验

德国卫生部下属的药品监管机构——联邦药物与医疗器械研究所（BfArM），近日批准了Helix生物制药公司研发的外用型干扰素α-2b的III期临床试验，此试验将在宫颈低度病变患者中进行。Helix称为了顺利开展药物试验，公司需要战略合作伙伴、资金赞助及干扰素α-2b原料供应。 这家致力于肿瘤预防及治疗候选药品研发的生物制药企业，至今仍未公布其III临床试验将于何时开始。

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24

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