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IETSI<font color="red">临床</font>实践指南:<font color="red">3B</font>、4和5<font color="red">期</font>慢性肾病管理

IETSI临床实践指南:3B、4和5慢性肾病管理

本指南是秘鲁社会保障局(EsSalud)对3b、4和5慢性肾病提出的临床实践指南。

秘鲁社会医疗保险机构(EsSalud) - 2022-08-15

Lancet Oncol:维奈托克单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的多中心<font color="red">3b</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>结果

Lancet Oncol:维奈托克单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的多中心3b临床试验结果

该研究旨在评估维奈托克单药治疗先前未接受和接受过BCRis治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性,维奈托克单药治疗表先出深度和持久的反应,完全缓解率高达35%,且安全性可控。

MedSci原创 - 维奈托克,复发或难治性慢性淋巴细胞白血病,3b期临床试验 - 2024-03-15

2015 ERBP<font color="red">临床</font>实践指南:<font color="red">3b</font><font color="red">期</font>或以上老年慢性肾病患者的管理

2015 ERBP临床实践指南:3b或以上老年慢性肾病患者的管理

2016年11月,欧洲肾脏最佳临床实践(ERBP)发布了3b或更高阶段(eGFR <45 mL/min/1.73 m2)老年慢性肾病患者的管理指南。

Nephrol Dial Transpl - 慢性肾病 - 2016-11-08

FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的3临床试验

阿尔茨海默病(AD)和帕金森病都是老年人中最常见的神经退行性疾病,它困扰全球上千万患者和他们的家人。有没有一种药物同时能治疗这两种疾病的?2021年5月,Annovis Bio公司宣布,该公司的在研疗

MedSci原创 - 帕金森病 - 2022-08-05

艾滋病新复方药<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>达主要终点

艾滋病新复方药3临床试验达主要终点

近日,英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的新复方药在3临床试验中达到了主要终点,在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效

药明康德 - 艾滋病,新复方药,3期临床试验,达主要终点 - 2016-12-22

糖尿病创新药sotagliflozin <font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>获得成功

糖尿病创新药sotagliflozin 3临床试验获得成功

近期,生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布其SGLT1/SGLT2双抑制剂在研新药sotagliflozin在3临床试验inTandem2中达到了主要终点。

药明康德 - 糖尿病,临床 - 2016-12-23

2015 ERBP临床实践指南:3b或以上老年慢性肾病患者的管理

2016年11月,欧洲肾脏最佳临床实践(ERBP)发布了3b或更高阶段(eGFR <45 mL/min/1.73 m2)老年慢性肾病患者的管理指南。

Nephrol Dial Transplant. 2016 Nov;31(suppl 2):ii1- - 慢性肾病 - 2016-11-08

NIH-FDA的2,3临床试验方案模板

模板一共65页,去掉指导性内容和目录是61页。

NIH - 临床试验 - 2021-05-23

ASCO 2013:二线治疗之Tivantinib的3临床试验

这是一个3临床试验,目标患者是在前期的全身治疗(包括索拉非尼)过程中进展或无法耐受的者,且肿瘤组织免疫组化染色证实MET高表达者。预期2015年中可以完成研究。 Metiv-HCC: A phase III clinical trial evaluating ti

dxy - ASCO,tivantinib,HGF,MET,抑制剂 - 2013-06-06

我国艾滋疫苗进入Ⅱ临床试验

  8月14日,由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称,此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定其免疫程序,从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉,这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ临床试验。  

健康报 - 艾滋病,疫苗,临床试验 - 2012-08-15

临床试验空前火热的背后

继美国FDA药品监管新政出台,要求药物申报者去完成Ⅳ临床试验后,很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。记者在近期采访时发现,目前某些并未要求完成Ⅳ临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着,在中国Ⅳ临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为,其与学术推广密不可分。 收益率最高的研发投入

医药经济报 - 临床试验,FDA - 2014-07-18

GreenGene F在美治疗A型血友病进入3临床试验

2012年2月28日,美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请,该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3临床试验GreenGene F是一种重组人B区缺失凝血因子VIII,目前正由绿十字公司开发。理化分析显示,GreenGene F的同质性得到了改善且杂质水平较低。此外,制造过程中采用无血清和白

环球医学 - 新药,FDA - 2012-04-16

Helix公司外用干扰素α-2b获批开展III临床试验

德国卫生部下属的药品监管机构——联邦药物与医疗器械研究所(BfArM),近日批准了Helix生物制药公司研发的外用型干扰素α-2b的III临床试验,此试验将在宫颈低度病变患者中进行。Helix称为了顺利开展药物试验,公司需要战略合作伙伴、资金赞助及干扰素α-2b原料供应。 这家致力于肿瘤预防及治疗候选药品研发的生物制药企业,至今仍未公布其III临床试验将于何时开始。

生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24

药物Ⅰ临床试验管理指导原则(试行)

药物Ⅰ临床试验管理指导原则(试行)

药物 - 2019-10-31

新药I临床试验申请技术指南

新药I临床试验申请技术指南

2019-10-31

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