药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！
“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕，整个会议仅持续一下午，却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息，里程碑式的胜利就此展开？在本次会上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解，这是一场名副其实的“AI医疗注册申报培训”。同时，会上介绍，截至2018年11月底，药监局收到创新特别审批申
MedSci原创 - AI，器械 - 2019-01-29
上海实施医疗器械优先审批流程 为医技创新开辟绿色通道
上海9月1日起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，那些临床急需以及列入国家、上海科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序，优先审评，确保能够在安全的情况下以最快的速度上市，为病人解忧。
中国医疗科技网 - 上海，医疗，器械 - 2017-09-03
遗传办发布进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知
日前中国人类遗传资源管理办公室（以下简称“遗传办”）发布《关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知，决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程。
科技部 - 审查，审批流程，遗传办 - 2020-11-02
上海今起实施医疗器械优先审批流程 为医疗技术创新开辟“绿色通道”
上海今起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，急需及重点医疗器械将优先审评，为医疗技术创新开辟一条“绿色通道”。
文汇报 - 医疗器械，优先审批 - 2017-09-01
中暑治疗流程
中暑是指在高温（＞42℃）、高湿（＞60％）和无风的环境下长期或强体力劳动时，患者所出现的以体温调节中枢和汗腺功能障碍，水和电解质丧失过多为特征的疾病。根据发病机制和临床表现，中暑可分为热痉挛、热衰竭和热射病。
重症医学 - 中暑治疗，医学知识，科普 - 2018-07-12
上海启动防疫期间医疗器械应急审批：提前介入，简化审批
2月2日，上海市药监局就疫情期间医疗器械应急审批工作作出调整。目前，上海市药品监督管理局设立专项工作组，启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的，由工作组组织评估和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称，所指的应急审批品种，是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市，或虽已有同类产品上市，但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要，并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械
澎湃新闻 - 医疗器械，审批，介入 - 2020-02-02
药品审批哪家强？FDA审批最快背后的收费机制
最近，有关我国药品审批机制改革的事情再次被提上议事日程。对于发达国家，我国药品审批的效率确实有一些差距。谈到药品审批的效率，我们的意思是说，不能光看速度，“一年批一万个新药”同样不行，药品审批在提速同时，还要保证安全和有效。 当我们要像蓝翔技校一样问一句：药品审批哪家强？毫无疑问，寰宇之下当属FDA。说到FDA的审批速度和质量，在国际上当属首屈一指，若是称第二，没人敢称第一。 但是，从FD
艾美仕 - 药品，收费机制 - 2014-11-07
总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序
为优化药品和医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，日前，食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。
CFDA中国食品药品监管 - 中国食品药品监管，药品，医疗器械 - 2017-04-06
专利基础知识——图解发明审批流程
MedSci原创 - 专利，知识产权，审批流程 - 2014-12-17
专利基础知识——图解新型外观审批流程
MedSci原创 - 专利，新型外观审批流程 - 2014-12-17
人类遗传资源审批流程、批准项目、查询方法
科技部网站公布了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》的常见问题，适用于对在中国境内从事的中国人类遗传资源采集、收 集、买卖、出口、出境等事项的规范和管理。
MedSci原创 - 遗传资源，审批 - 2017-03-27
欧盟医药管理部门将表决是否加速阿斯利康卵巢癌药物olaparib审批流程
阿斯利康公司最近透露，鉴于公司开发的治疗卵巢癌药物olaparib的研究取得积极进展，欧洲医药管理部门的专家们已经同意于下周开始正式审核公司开发的这种抗癌药物并表决是否允许加速其审批过程。
生物谷 - 基因治疗 - 2014-10-16
注册流程
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会议 - 2008-06-26
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