盘点：9月多发性硬化症研究进展一览
2016-09-28 MedSci MedSci原创
【盘点】9月多发性硬化症研究进展一览多发性硬化（Multiple Sclerosis，MS）是一种无法治愈的神经系统进展性疾病，主要损害脊髓、大脑以及视神经，易发于15-40岁青壮年人群，常见的症状有视力模糊、身体麻木、四肢异常疲劳等，如不治疗，严重时会造成突然失明、瘫痪。我国目前还缺乏这方面的流行病学数据，特点尚不明确。现在小M整理了关于MS研究的新进展及重大新闻与大家分享。【1】ECTRI
多发性硬化（Multiple Sclerosis，MS）是一种无法治愈的神经系统进展性疾病，主要损害脊髓、大脑以及视神经，易发于15-40岁青壮年人群，常见的症状有视力模糊、身体麻木、四肢异常疲劳等，如不治疗，严重时会造成突然失明、瘫痪。
我国目前还缺乏这方面的流行病学数据，特点尚不明确。现在小M整理了关于MS研究的新进展及重大新闻与大家分享。
【1】ECTRIMS 2016：首个多发性硬化临床指南抢先看
本指南将讨论12种可用药物相关的注意事项，但就如何选择药物缺乏具体推荐。“如果你能随访患者，注意副作用并能做出处理，就非常好了。这不需要在专业MS中心进行。”Otero-Romero指出，“治疗变得特别复杂，你需要确保拥有所有对患者进行适当监控和处理副作用的所有工具。”
▶对于临床孤立综合征（CIS）患者MRI异常但不满足MS标准，本指南建议考虑干扰素或醋酸格拉替雷（Copaxone）。
▶有关复发-缓解型MS（RRMS），医生应向这些伴有复发和/或MRI活动的患者提供早期治疗。
▶“中-高效”药物的选择将取决于几个因素，包括患者特征和并发症，疾病活动/严重程度，药物安全性及可及性，并结合患者的偏好。
▶有关监测，医生应考虑使用MRI并结合临床指标来评估服用疾病修饰药物患者的疾病进展。
▶对于干扰素或醋酸格拉替雷治疗相关不良反应，医生应提供一种更有效的药物，如果一种高效药物因无效或安全性问题而停用，考虑另一种高效药物。
▶当高效药物之间进行变换时，应考虑疾病活动，之前药物的半衰期和生物活性，疾病活动恢复或反弹的可能性，尤其是natalizumab。
Otero-Romero指出，指南可能有助于更多的患者接受某些治疗。例如，在英国，监管机构拒绝支付利妥昔单抗标示外用于治疗MS患者。“如果这些指南可以用于改变一些地方性法规，这将是很好的。”她说道。（文章详见--ECTRIMS 2016：首个多发性硬化临床指南抢先看）
【2】J immunol：天然免疫紊乱促进多发性硬化
最近研究表明，TLR2的激活剂LIPID654（L654）存在于健康人的循环系统中，而对于MS患者来说L654的含量往往较低。因此，TLR2的配体水平的降低可能与MS的发病具有一定的联系。
在小鼠的MS模型（EAE）中，研究发现其脊髓部位的TLR2水平有明显的上调，但其内在的机制并不清楚。TLR2缺失突变体小鼠在MS诱导过程中疾病的严重程度也有明显减轻。由于实验过程中没有外源佐剂的加入，因此小鼠体内内源的PAMP或者微生物来源的PAMP可能参与了疾病的发生与恶化。
针对这一问题，来自美国康涅狄格大学的Robert B. Clark课题组进行了深入研究，相关结果发表在最近一期的《Journal of Immunology》杂志上。（文章详见--J immunol：天然免疫紊乱促进多发性硬化）
【3】Lancet Neurol：amiselimod治疗多发性硬化(MOMENTUM)
研究者进行了一项研究，评估amiselimod治疗复发缓解型多发性硬化是否安全有效。
在这项双盲的2期临床试验中，纳入了18–60岁复发缓解型多发性硬化患者，按1:1:1:1随机分为每日一次口服amiselimod 0·1 mg、0·2 mg、0·4 mg、安慰剂组，持续24周。主要终点是：从第8周到24周，每月钆增强T1加权MRI脑扫描下的总病变数。
415名患者被随机分到各组：0·1 mg(n=105)、0·2 mg(n=103)、0·4 mg(n=104)、安慰剂组(n=103)。安慰剂组与amiselimod 0·1 mg组相比，主要终点没有差异（中位数分别为1·6[0–132]、2·0 [0–105]；中位数相差0·0, 95% CI −1·0 to 0·0, p=0·7517]）；但amiselimod 0·2 mg和0·4 mg组主要终点发生率更低（分别为0·0[0–35]；与安慰剂相比 中位数相差 −1·0, 95% CI −1·0 to 0·0, p=0·0021]；0·0[0–30]；与安慰剂相比 中位数相差 –1·0, −1·2 to 0·0, p=0·0003]）。与安慰剂相比，估计发病率随amiselimod剂量增加而降低（0·1 mg 0·53 [95% CI 0·33–0·85; p=0·0079], 0·2 mg 0·39 [95% CI 0·24–0·63; p=0·0001],0·4 mg 0·23 [95% CI 0·14–0·38; p<0·0001]）。治疗出现的不良事件的发生率，包括感染和心脏疾病，在amiselimod 0·1 mg、0·2 mg、0·4 mg、安慰剂组，分别为59 [56%]、69 [67%]、58 [56%]、66 [64%]；最常见的治疗出现的不良事件为头痛（10[10%]、10[10%]、10[10%]、4[4%]）和鼻咽炎（9[9%]、7[7%]、10[10%]、8[8%]）。
结果表明，与安慰剂相比，两个较高的amiselimod剂量，0.2 mg和0.4 mg组，可使治疗后8~24周的钆增强T1加权病变发生率减少约61%和77%。（文章详见--Lancet Neurol：amiselimod治疗多发性硬化(MOMENTUM)）
【4】CTRIMS 2016：罗氏新药Ocrevus（一年注射2次）显著提高多发性硬化症疾病控制
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在英国伦敦举行的第32届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会（ECTRIMS）大会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的3个III期临床的新分析数据。
在单独的事后分析中，Ocrevus提高了RMS患者和PPMS患者的疾病控制。这些分析中，采用临床预后和MRI检查结果的组合测量来评估疾病控制的2个复合终点：RMS患者是否实现无疾病活动证据（NEDA）；PPMS患者是否实现无疾病进展证据（NEP）。这些复合终点正逐渐成为新的临床治疗目标。（文章详见--CTRIMS 2016：罗氏新药Ocrevus（一年注射2次）显著提高多发性硬化症疾病控制）
【5】Clin Nutr：益生菌对多发性硬化症患者的好处实在是太多了！
研究对象为多发性硬化症患者，研究目的旨在评估摄入益生菌对患者残疾、精神健康和代谢状况的影响。
这项随机双盲安慰剂对照的临床试验纳入了60例多发性硬化症患者，随机分为两组，接受益生菌胶囊(n=30)或安慰剂（含有淀粉的胶囊）(n=30)，进行长达12周的干预。在基线和干预后12周，对患者的扩展残疾状态量表（EDSS）得分和心理健康参数进行记录。
研究结果表明，多发性硬化症患者服用益生菌胶囊12周，可显著改善EDSS评分、心理健康、炎症因子、胰岛素抵抗、HDL-胆固醇、总胆固醇/HDL-胆固醇和丙二醛水平。（文章详见--Clin Nutr：益生菌对多发性硬化症患者的好处实在是太多了！）
【6】干细胞疗法真的可以治疗多发性硬化症吗？
近日，据每日邮报（Daily Mail）报道，在进行造血干细胞(Haematopoietic Stem Cells)治疗后数天后，多发性硬化症（MS，Multiple sclerosis）患者Eric Thompson从轮椅上站了起来，并且能够正常走路了。不能够接受来自英国国民健康保险制度（National Health Service，NHS）提供的积极性疗法，最终患者Thompson和其家人筹集了4万英镑并且在墨西哥开始了这项疗法。
Thompson所接受的这种疗法名为自身造血干细胞移植疗法（AHSCT），进行这种疗法首先就是从患者骨髓或者血液中抽取干细胞，当患者进行进行集中性的化疗削弱自身免疫系统的功能后，从患者机体抽取的干细胞被再次注入到患者体内，这一操作就是为了重新启动患者机体的免疫系统，而集中性的高剂量化疗方法的使用及移植过程往往也是疗法进行过程中比较艰难的过程。（文章详见--干细胞疗法真的可以治疗多发性硬化症吗？）
【7】ESTRIMS 2016：赛诺菲Lemtrada治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）疗效持续长达6年
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日在英国伦敦举行的第32届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会（ECTRIMS）大会上公布了多发性硬化症药物Lemtrada（alemtuzumab）治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的扩展研究的积极新数据。CARE-MS 2个关键III期临床研究中接受Lemtrada治疗的RRMS患者，在为期2年时间的研究中所取得的疗效在扩展研究中的额外4年时间中均得以维持。
CARE-MS 2个研究中接受Lemtrada治疗的患者，超过90%纳入扩展研究。研究中，如果这些患者经历至少一次复发或至少2个新的或扩大的脑部或脊髓损害，将有资格接受额外的Lemtrada治疗。
在经过最初2个疗程治疗（在第0月和第12月开始）后，CARE-MS I研究和CARE-MS II研究中分别有64%和55%的患者在随后的5年期间未接受额外的Lemtrada治疗，直至72个月。（文章详见--ESTRIMS 2016：赛诺菲Lemtrada治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）疗效持续长达6年）
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