Clin Cancer Res：尼罗替尼对KIT突变的黑色素瘤的II期临床研究
2015-02-24 范伟 MedSci原创
目的：尽管采用酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼作用于KIT突变的黑色素瘤能达到持续的响应，但选择性抑制剂伊马替尼的疗效以及这类药物对脑转移瘤的活性是未知的。实验设计：我们将有KIT突变或扩增的黑色素瘤患者分成两组，采用尼罗替尼400毫克BID进行 II期临床研究：A）先前用KIT抑制剂难治的或不能耐受的患者；和b）脑转移瘤的患者。主要终点是4个月的疾病控制率。次要终点包括响应率，疾病进展期和总生存期。西蒙
目的：尽管采用酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼作用于KIT突变的黑色素瘤能达到持续的响应，
但选择性抑制剂伊马替尼的疗效以及这类药物对脑转移瘤的活性是未知的。
实验设计：我们将有KIT突变或扩增的黑色素瘤患者分成两组，采用尼罗替尼400毫克BID进行 II期临床研究：A）先前用KIT抑制剂难治的或不能耐受的患者；和b）脑转移瘤的患者。主要终点是4个月的疾病控制率。次要终点包括响应率，疾病进展期和总生存期。西蒙双级和单级设计分别用于A组和B组主要终点的评估。
结果：招募了20名患者，其中19名参与试验（11名为A组，8名为B组）。3名A组的患者（27%；95% CI，8% - 56%）和1名B组的患者（12.5%；90% CI，0.6% - 47%）达到主要终点。2名A组患者观察到局部反应（18.2%，90% CI，3% - 47%）；B组中未观察到局部反应。在所有治疗患者中，肿瘤进展中位期和总生存期分别为3.3个月（90% CI，2.1 - 3.9个月）和9.1个月（90% CI，4.3 - 14.2个月）。
结论：尼洛替尼对KIT突变的和伊马替尼治疗后无进展的黑色素瘤患者能达到疾病控制。该药对KIT突变的脑转移黑色素瘤的疗效是有限的。
原始出处
Carvajal RD, Lawrence DP, Weber J, Gajewski TF, Gonzalez R, Lutzky J, O'Day SJ, Hamid O, Wolchok JD, Chapman PB1, Sullivan RJ, Teitcher JB, Ramaiya NH, Giobbie-Hurder A, Antonescu CR, Heinrich MC, Bastian B, Corless CL, Fletcher JA, Hodi FS.Phase II Study of Nilotinib in Melanoma Harboring KIT Alterations Following Progression to Prior KIT Inhibition.Clin Cancer Res. 2015 Feb 18.
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