J Gastroenterology： 阿达木单抗维持治疗克罗恩病中撤减硫唑嘌呤的疗效分析
2019-05-05 不详 MedSci原创
目前对于使用硫嘌呤与阿达木单抗（ADA）联合维持治疗克罗恩病的风险受益仍然存在争议。本研究的目的是通过开放标签，随机对照试验确定联合治疗中撤减硫唑嘌呤药物对缓解患者的影响。
背景
目前对于使用硫嘌呤与阿达木单抗（ADA）联合维持治疗克罗恩病的风险受益仍然存在争议。本研究的目的是通过开放标签，随机对照试验确定联合治疗中撤减硫唑嘌呤药物对缓解患者的影响。
方法
研究人员将无皮质激素临床缓解（CFCR）≥6个月的ADA（40 mg，每隔一周）并联合硫唑嘌呤治疗的患者随机分为两组，“继续”（Con）硫唑嘌呤组或“停药”（Dis）硫唑嘌呤组，而所有其他患者持续接受预定的ADA维持治疗52周。主要终点是第52周时CFCR患者的比例。次要终点是内镜缓解（ER），血清中ADA水平和安全性。
结果
50名患者被随机分配到Con或Dis组，各组患者的特征无显着差异。第52周的CFCR和ER患病率在各组之间没有显着差异（P= 0.704，P？ = 1.000）。ADA的低谷水平在各组之间没有显着差异（P= 0.515）。在第52周，AAA阳性患者的比例没有显着差异（P = 0.437）。在任一组中均未观察到严重的副作用。
结论
延长硫代嘌呤治疗时间> 6个月与ADA单一疗法相比没有明显的益处。第52周的CFCR，ER和ADA谷浓度在各组之间没有显着差异。因此，不建议联合硫唑嘌呤与ADA长时间作为维持缓解的方案。
原始出处：
Tadakazu Hisamatsu. Et al. Withdrawal of thiopurines in Crohn’s disease treated with scheduled adalimumab maintenance： a prospective randomised clinical trial (DIAMOND2). J Gastroenterology.2019.
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