芬太尼被列管为毒品,对临床用药有哪些影响?

2019-04-04 郑克丽 医学界

实施整类列管,意味着对芬太尼类物质将回到源头管理,凡是与芬太尼化学结构、效果类似的物质都纳入管制。

4月1日,公安部、国家卫健委、国家药监局三部委联合发布公告,从今年5月1日起,对芬太尼类物质实施整类列管。

此举意味着对芬太尼类物质将回到源头管理,凡是与芬太尼化学结构、效果类似的物质都纳入管制。

被异化的芬太尼

一夜之间,芬太尼引起广泛关注,那么芬太尼究竟为何物,又有什么“威力”呢?

资料显示,芬太尼于1960年由比利时杨森制药创始人保罗·杨森博士研发而成,为阿片受体激动剂,属强效麻醉性镇痛药,药理作用与吗啡类似。

芬太尼在1960年代作为全身麻醉剂进入医疗用途,在1990年代中期,芬太尼贴片被用作安宁缓和医疗药物,接下来的十年,有了芬太尼棒棒糖、溶解片和舌下喷剂等,到2012年,芬太尼已经是医学中使用最广泛的合成鸦片类药物。

但芬太尼用于临床镇痛和麻醉之外,也属于阿片类物质中的一种,能够使人愉悦,因此有人会单纯为了追求快乐而使用该物质,而且相比海洛因、吗啡,芬太尼药效更强,价格更低。芬太尼类很快成为继传统毒品、合成毒品后全球流行的第三代毒品:“实验室毒品”。

但芬太尼过量同样会导致死亡,美国疾控中心数据显示,2017年,美国服用芬太尼过量致死的人数近3万,比20年前涨了40倍,芬太尼也因此在国际上被统一称为新一代“毒品之王”。

整类列管

此次被整类列管的“芬太尼类物质”,是指化学结构与芬太尼相比,符合以下一个或多个条件的物质:

一、使用其他酰基替代丙酰基;
二、使用任何取代或未取代的单环芳香基团替代与氮原子直接相连的苯基;
三、哌啶环上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羟基、卤素、卤代烷基、氨基及硝基等取代基;
四、使用其他任意基团(氢原子除外)替代苯乙基。

实际上,中国早已经对芬太尼采取了非常严格的监管措施,从生产到使用环节,都采取极为严格的全流程、闭环式管理模式,完全杜绝了合法企业生产的芬太尼类药品流弊问题。

我国禁毒主管部门列管芬太尼类物质品种达到25种,超过了联合国管制的21种,有效防范了此类物质在国内的发展和蔓延。

作为一种新型合成毒品,芬太尼类物质毒性强、品种多、变异快、查缉难,已成为当前国际禁毒领域面临的一大难题。

在国新办新闻发布会上,国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进也说,整类列管芬太尼类物质,将彻底堵塞不法分子通过对其中一个或几个原子、官能团或基因团做简单修饰即可研制新品种而逃避法律制裁的漏洞,也为公安、海关、检察院、法院等执法司法部门有效打击处理该类违法犯罪活动奠定坚实的法律基础,能有效防止“芬太尼类物质”大规模滥用以及非法制贩、走私活动。

合法需求不受影响

对“芬太尼类物质”整类列管,是否会对合法医疗需求和临床使用产生影响?

在国新办新闻发布会上,刘跃进表示,相关部门通过充分论证,科学界定了“芬太尼类物质”的法律定义,既保证管制范围的广泛性、可扩充性,又确保最大限度减少对医药、工业、科研及其他合法用途的影响。

国家药监局副局长陈时飞也介绍,如果今后发现列管的芬太尼类物质有在医药、工业、科研或者其他合法用途,将通过制定例外规定的方式,及时在非药用目录和药用目录之间动态调整。

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