FDA批准阿柏西普治疗老年黄斑变性
2011-11-28 MedSci原创 MedSci原创
11月18日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Eylea(阿柏西普，aflibercept) 治疗有新生血管的年龄相关性黄斑变性（AMD），该病是美国60岁以上人群视力丧失和致盲的首要原因。 两项纳入2412例成年患者的临床试验评价了Eylea的安全性和有效性。参试者接受Eylea或Lucentis（雷珠单抗注射）治疗。两研究的主要终点是治疗一年后病人视力的视敏度。 每
11月18日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Eylea(阿柏西普，aflibercept) 治疗有新生血管的年龄相关性黄斑变性（AMD），该病是美国60岁以上人群视力丧失和致盲的首要原因。
两项纳入2412例成年患者的临床试验评价了Eylea的安全性和有效性。参试者接受Eylea或Lucentis（雷珠单抗注射）治疗。两研究的主要终点是治疗一年后病人视力的视敏度。
每4周或每8周，Eylea由眼科医师注入病人眼内。研究显示，在维持或改善视敏度方面，Eylea与Lucentis同样有效。
接受Eylea病人最常见的副作用包括眼痛、结膜出血、玻璃体漂浮物、白内障和眼压增高。
FDA告诫，Eylea不应用于有活动性眼部感染或有眼内活动性炎症的病人。Eylea尚未在妊娠妇女中进行研究，所以，只有当治疗的潜在益处超过潜在风险时才能用于妊娠妇女。年龄相关的黄斑变性不出现在儿童，Eylea未在儿童中进行研究。
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