中国临床肿瘤学会(CSCO)于2024年4月26-27日在济南香格里拉大酒店盛大召开。此次血液肿瘤专场主要对《2024 CSCO 淋巴瘤指南》、《2024 CSCO CAR-T细胞治疗血液淋巴系统肿瘤临床应用指南》、《2024 CSCO 肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》、《2024 CSCO 恶性血液病诊疗指南白血病部分》、《2024 CSCO 恶性血液病指南多发性骨髓瘤部分》五部分更新解读,并由上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授等六位专家主持。
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第三部分
《2024 CSCO 肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》,由哈尔滨血液肿瘤研究所赵东陆讲授解读
1)根据我们中国的一个真实世界的研究,共38例18岁以上在铂类化疗或者其他抗肿瘤治疗后出现了血小板减少(血小板<100×109/L)。主要的研究终点是14天内血小板技术恢复到10万以上,或者增加5万以上,或者是比基线的血小板计数增加1倍。结果显示,治疗前的基线血小板计数平均为46.5±24.9×109/L,中位的缓解时间是10天,而且不良反应是可以耐受的,患者耐受性良好,没有观察到相应的与治疗相关的不良反应。
因此根据此循证医学的证据,将rhIL-11纳入Ⅱ级推荐。
2)指南对罗普司亭用药方法及用量做了调整:
对于不符合血小板输注指征的血小板减少症患者,应在血小板计数<100×109/L时,应用罗普司亭,每周皮下给药一次,成人患者推荐起始给药剂量为3μg/kg。
3)特殊人群的预防考虑:虑到他们对于化疗耐受性比较低,我们可以提前的进行预防。
4)肿瘤治疗所致血小板减少症治疗的注意事项
院外使用升血小板药物是,须谨遵医嘱,合理用药。
院外也需要定期监测血小板计数值(若血小板计数较低,例如3级或4级血小板减少,需要每日一次或隔日一次检查,除此可每周一次或两次检查),血小板计数异常时回院复诊。
患者院外自觉有异常,可能有血栓症状表现,例如下肢肿胀、疼痛、沉重感、不明原因的呼吸急促、胸痛、心动过速、情绪不安等,或一旦发生严重不良反应,应立即回院检查处理。
第四部分
《2024 CSCO 恶性血液病诊疗指南白血病部分》,由哈尔滨血液肿瘤研究所贡铁军讲授解读
成人急性淋巴细胞白血病
治疗前评估,III级推荐中新增“免疫组库NGS检测(深度10-6)”。
新增“前体淋巴细胞肿瘤分类标准(WHO 2022 第5版)”
1.4费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病
【注释】中新增(1)成人急性淋巴细胞白血病是一个异质性很强的疾病。近年来随着分子生物学诊断技术的发展疾病亚群分型更加细化,分子靶向药物和免疫治疗药物快速发展并应用于临床,治疗方法和疗效不断改进,故对有条件且有意愿的患者,鼓励参加探索性的前瞻性临床研究。
新增标危组:有条件者贝林妥欧单抗巩固治疗划入Ⅰ级推荐。
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病诱导缓解治疗
新增注释:近年研究显示,二、三代TKI可能获得更好和更深的分子生物学缓解。
中枢神经系统白血病的诊断、预防和治疗
复发难治急性淋巴细胞白血病
将贝林妥欧单抗、CAR-T细胞治疗由Ⅱ级推荐提升为Ⅰ级推荐。
1.5急性淋巴细胞白血病治疗反应的定义
成人(<60岁) 急性髓系白血病(非APL)
病理诊断及分型
初诊急性髓系白血病(AML)的预后分层中增加:对于有CEBP4、RUNX1、DDX41、GATA2等基因突变的患者,建议进行同一基因的胚系突变检查以除外胚系易感急性髓系白血病(AML),作为I级推荐
治疗
AML治疗由以年龄为分层主要标准,更新为综合多种因素评估能够耐受化疗为分层主要标准
在可以耐受化疗AML中,增加了化疗联合靶向药物作为初始诱导治疗方案
MRD指导分层治疗中给出了MRD分层的监测方法、时间点及阈值
在可以耐受化疗AML巩固治疗中补充,有FLT3突变的中高危组患者可以在巩固治疗中联合FLT3抑制剂
在可以耐受化疗AML维持治疗中,强调中高危组患者可用去甲基化药物维持治疗
指南中将“分子学检测:U2AF1、SRSF2、ZRSR2、EZH2、BCOR、STAG2 突变”升级为I级推荐
诊断、分类
诱导缓解治疗
在Fit患者中,将I级推荐中“维奈克拉+小剂量阿糖胞苷”更新为II级推荐。
在Unfit患者中,I级推荐的“ AZA/DAC+索拉非尼”更新为“ AZA/DAC+FLT3抑制剂”。
复发难治性急性髓系白血病(非 APL)
在复发难治性急性髓系白血病(非 APL)的治疗原来以年龄作为分层主要标准,更新为综合多种因素评估能否耐受强化疗为分层主要标准,并动态评估
符合条件的复发难治性白血病,首选参加临床试验
将靶向药物治疗提升为复发难治性白血病治疗选择的第二位
在能耐受强化疗AML患者中,增加了靶向药物联合强化疗作为再次诱导方案
新增脂质体米托蒽醌联合阿糖胞苷或VP16作为Ⅲ级推荐
急性早幼粒细胞白血病
免疫分型中增加了CD38;注释中增加了2个新的变异型 APL。
复发(包括分子复发)患者(接受上述含砷剂的一线治疗患者)
慢性淋巴细胞白血病
治疗前评估:注释中增加“(18)如果计划进行全身治疗或放疗,育龄患者应进行妊娠检测盒生育保护(包括精子库、精液冷冻保存、卵巢组织或卵母细胞冷冻保存等)的讨论”
诊断:增加免疫组化检测CD3、CD5、CD10、CD20、CD23入Ⅰ级推荐。
对于初治患者,有治疗指征的,无论是否伴随基本,I级推荐中“泽布替尼(优先推荐)”。
注释中增加“BTK抑制剂治疗后疾病进展或治疗无反应的患者,应检测 BTK和PLCG2 突变状态,在没有疾病进展的情况下,BTK和PLCG2突变状态不是改变治疗的指征。”
注释中增加“对于使用BTK抑制剂、嘌呤类似物或苯达莫司汀为基础的免疫化疗、维奈克拉或PI3K抑制剂治疗的患者,需预防疱疹病毒感染、肺囊虫肺炎(PJP),必须密切监测包括乙型肝炎病毒(HBV)和巨细胞病毒(CMV)等病毒指标”。
慢性髓系白血病
疾病分期
慢性期治疗(红线部分为更新)
进展期治疗(标注为更新内容)
新增:特定BCR::ABL1突变不推荐的治疗
TKI治疗期间的疗效监测:分子学反应(外周血)检测方法新增数字聚合酶链反应(dPCR)
华氏巨球蛋自血症
治疗指征更新为:无症状 WM 患者不需要治疗。WM 治疗指征:明显乏力、B症状、症状性高滞血症;WM相关的神经病变;淀粉样变;冷凝集素病;冷球蛋白血症;疾病相关的血细胞减少(Hb≤100g/L、PLT<100×109/L);髓外病变,特别是中枢神经系统病变(Bing-Neel综合征);症状性淋巴结肿大或器官肿大;有症状的肿大淋巴结或淋巴结最大直径≥5cm;或有证据表明疾病转化时。单纯血清IgM水平升高不是本病的治疗指征。若血细胞减少考虑是自身免疫性因素所致,首选糖皮质激素治疗,若糖皮质激素治疗无效,则针对原发病治疗。
一线治疗选择
骨髓增生异常综合征
治疗前评估
对于可能发展为MDS的前驱疾病内容进行部分更新
新增12.3.4 国际共识分类(ICC)2022分型
基于预后(危险度)分层治疗
疗效评价
增加 12.6.2 国际工作组2018血液学反应的修订(IWG2018 HI修订建议)
增加 12.6.3 MDS国际工作组2023较高危MDS反应标准的修订(IWG2023 HR-MDS 反应标准的修订)
真性红细胞增多症(PV)
治疗前评估(PV、ET、PMF 通用):新增实验室检查-血清免疫固定电泳入Ⅱ级推荐。
诊断标准由参考WHO2026版更改为参考ICC2022版。
治疗:将羟基脲和干扰素α可以互换降为II级推荐。
原发性血小板增多症(ET)
诊断标准由参考WHO2026版更改为参考ICC2022版。
原发性骨髓纤维化(PMF)
治疗前评估
“建议所有 MPN患者均全面检查。骨髓纤维化患者骨髓容易干抽,可以用外周血代替进行检查。”改为“建议所有 MPN 患者均用外周血全面检査二代测序基因。骨髓纤维化患者骨髓容易干抽,因此更应该强调用外周血检查基因。”
分期:注释增加-加速急变时还需要注意复查染色体和基因,排查合并其他类型髓系肿瘤的可能性。
治疗(标注部分为更新)
第五部分
《2024 CSCO 恶性血液病指南多发性骨髓瘤部分》,由上海交通大学医学院附属瑞金医院闫骅讲授解读
此次2024CSCO指南MM部分更新包括修订了治疗前评估部分内容(病史采集、实验室检查骨髓及病灶活检Ki67检查),细化了IgM型骨髓瘤、巨灶性骨髓瘤及高危MM诊断标准,在新诊断MM治疗、维持治疗及复发难治MM治疗中分别新增并调整了部分治疗推荐等。
病史采集和体格检查:细化病史采集内容,强调肾脏(尿)的问诊
骨髓检查及病灶穿刺活检
I级推荐新增并强调骨髓、病灶、浆细胞瘤活检的Ki67检查。
诊断标准
修订:在注释中细化了巨灶型骨髓瘤及lgM型骨髓瘤诊断标准
预后评估
新增:注释中新增其他高危因素,完善了高危MM标准
孤立性浆细胞瘤
修订:孤立性浆细胞瘤放疗剂量及疗程
适合移植多发性骨髓瘤
新增:艾沙妥昔单抗联合治疗方案
不适合移植多发性骨髓瘤
修订:KRd方案由II级推荐调整为I级推荐
新增:艾沙妥昔单抗联合治疗方案
维持治疗
修订:Dara+Len方案由III级推荐调整为II级推荐
新增:II级推荐新增泊马度胺
复发难治骨髓瘤治疗
来那度胺敏感或耐药患者的治疗
修订:KPd方案由II级推荐调整为I级推荐
新增:埃普奈明及艾沙妥昔单抗联合治疗方案
硼替佐米敏感或耐药患者的治疗
修订:KRd方案由II级推荐调整为I级推荐
新增:埃普奈明及艾沙妥昔单抗联合治疗方案
来那度胺及硼替佐米双耐药的治疗
修订:抗BCMA-CD3双抗由III级推荐调整为II级推荐
新增:抗BCMA CAR-T、埃普奈明及艾沙妥昔单抗联合治疗方案、SKD方案
原发性浆细胞白血病
此次2024CSCO指南PCL部分更新了巩固治疗中ASCT的年龄限值。
新诊断PCL巩固治疗及维持治疗
修订:巩固治疗中ASCT的年龄限值由“65岁”调整为“70岁”
原发性系统性淀粉样变性
此次2024CSCO指南原发性系统性淀粉样变性部分更新包括修订了治疗前评估部分内容(病史及体检)受累器官或组织标准中新增心电图检查及内分泌检查,修订了分期中的部分诊断标准,新诊断治疗中新增IIIB期患者的治疗推荐,复发治疗中新增并调整了部分治疗推荐等。
病史采集和体格检查
修订:细化病史采集内容,强调肾脏及心脏等的问诊及体检
AL注粉样变性及器官受累的诊断
受累器官或组织标准中新增心电图检查及内分泌检查
分期
修订:修订了部分诊断标准
新诊断的治疗
新增:IIIB期患者的治疗推荐以及部分注释内容
新增注释:对于诱导治疗3疗程没有获得VGPR或者2疗程没有获得PR的患者应该考虑变更治疗方案;使用来那度胺应检测心肌标志物。
复发治疗
修订:Mdex方案由II级推荐调整为I级推荐;RCd方案由III级推荐调整为II级推荐
新增部分治疗推荐