NEJM：烟酸路尽 HPS2-THRIVE研究结果正式发表
2014-07-18 CMT 中国医学论坛报今日循环微信
2012年年底，心脏保护研究2——治疗高密度脂蛋白以降低血管事件发生率(Heart Protection Study 2—Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events，HPS2-THRIVE) 研究的资助方宣布，这项迄今规模最大、评价烟酸对心血管高危人群疗效和安全性的研究未得到阳性结果，即在他汀基础上联合缓释烟酸/拉罗匹仑(
2012年年底，心脏保护研究2——治疗高密度脂蛋白以降低血管事件发生率(Heart Protection Study 2—Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events，HPS2-THRIVE) 研究的资助方宣布，这项迄今规模最大、评价烟酸对心血管高危人群疗效和安全性的研究未得到阳性结果，即在他汀基础上联合缓释烟酸/拉罗匹仑(laropiprant，前列环素DP1拮抗剂，用以缓解烟酸引起的潮红)复方片(ERN/LRPT)未能进一步降低心血管终点事件发生率，且显著增加某些不良事件。在2013年美国心脏病学会(ACC)年会上，研究者报告了HPS2-THRIVE研究的结果。7月17日，该研究全部数据发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)。
研究者将25673例成年血管疾病患者随机分入缓释烟酸2 g/d和拉罗匹仑40 mg/d组或安慰剂组。主要转归为首次主要心血管事件(非致死性心肌梗死、冠脉原因所致死亡、卒中或动脉血运重建)。
Figure 1. First Major Vascular Event during Follow-up.
结果显示，在中位随访3.9年期间，与安慰剂组患者的LDL-C水平相比，接受缓释烟酸联合拉罗匹仑治疗的患者的LDL-C水平平均降低10 mg/dl(0.25 mmol/dl)，而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平平均升高6 mg/dl(0.16 mmol/dl)。与接受安慰剂相比，接受缓释烟酸联合拉罗匹仑治疗对主要心血管事件发生率无明显影响(受试者心血管事件发生率分别为13.2%和13.7%;率比为0.96;95%可信区间为0.90~1.03;P = 0.29)。缓释烟酸联合拉罗匹仑治疗与糖尿病控制紊乱发生率升高(与安慰剂治疗相比，绝对额外风险为3.7%;P<0.001)、糖尿病诊断发生率升高(绝对额外风险为1.3%;P<0.001)，还与消化系统(绝对额外风险为1.0%;P<0.001)、肌肉骨骼系统(绝对额外风险为0.7%;P<0.001)、皮肤(绝对额外风险为0.3%;P = 0.003)、感染(绝对额外风险为1.4%;P<0.001)以及出血(绝对额外风险为1.4%;P<0.001)相关严重不良事件增加有关。
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