Ann Rheum Dis :抗IL-17A单克隆抗体可能用于治疗银屑病关节炎
2014-01-17 佚名 睿医
为进一步研究secukinumab应用于银屑病关节炎（PsA）患者的疗效，来自诺华生物医学研究所的Iain B McInnes等人进行了一项随机对照试验，对secukinumab的安全性和有效性进行评估。 42例满足CASPAR（银屑病关节炎研究经典标准）的活动性PsA患者随机分配（2:1），分别接受10 mg/kg的secukinumab静脉注射（28例）或安慰剂（
为进一步研究secukinumab应用于银屑病关节炎（PsA）患者的疗效，来自诺华生物医学研究所的Iain B McInnes等人进行了一项随机对照试验，对secukinumab的安全性和有效性进行评估。
42例满足CASPAR（银屑病关节炎研究经典标准）的活动性PsA患者随机分配（2:1），分别接受10 mg/kg的secukinumab静脉注射（28例）或安慰剂（14例）治疗3周。主要评价终点是在6周时比较两组达到美国风湿病学会（ACR）20应答的患者比例。6周时，secukinumab组达到ACR20的比例为39%（9/23），而安慰剂组为23%（3/13）。【原文下载】
12周时，ACR20应答在secukinumab组为39%（9/23），安慰剂组为15%（2/13）；24周时，secukinumab组为43%（10/23），安慰剂组为18%（2/11）。6周时，按照欧洲抗风湿病联盟标准评价，疗效好的患者比例在secukinumab组为21.7%（5/23），安慰剂组为9.1%（1/11）。
6周时，相对安慰剂组，secukinumab组患者的C反应蛋白（P=0.039）、红细胞沉降率（P=0.038）、健康评估指数（P=0.002）及SF-36简明健康调查量表（P=0.030）水平均显著下降。两组患者的全部不良事件（AE）发生率相似（secukinumab组93%，安慰剂组79%）。4例应用secukinumab的患者和1人次安慰剂组患者共发生了6个严重的AE（SAEs）。
尽管并未达到预期的主要终点，但secukinumab在临床反应、急性期治疗反应及生活质量等方面显著优于安慰剂组，表现出了一定的临床疗效。Secukinumab的安全性令人满意。已经批准对secukinumab治疗PsA进行大规模的临床试验。
研究背景：
银屑病关节炎（PsA）是一种滑膜炎、起止点炎相关的慢性关节炎性疾病，且患者大多数伴有经典的银屑病皮损。现在主要的治疗用药为慢作用抗风湿药物（DMARDs）和靶向TNF-α的生物制剂。
白介素（IL）-17A在PsA患者的滑膜中高表达，功能性活化并与其它炎性细胞因子发生协同作用。Secukinumab是一种新的全人源的高亲和力的抗白介素（IL）-17A单克隆抗体，可与IL-17A结合并发生中和作用。
原文出处
McInnes IB, Sieper J, Braun J, Emery P, van der Heijde D, Isaacs JD, Dahmen G, Wollenhaupt J, Schulze-Koops H, Kogan J, Ma S, Schumacher MM, Bertolino AP, Hueber W, Tak PP.Efficacy and safety of secukinumab, a fully human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with moderate-to-severe psoriatic arthritis: a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase II proof-of-concept trial.Ann Rheum Dis. 2014 Feb 1【原文下载】
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