The Lancet：使用非侵入性超声治疗主动脉瓣重度狭窄的疗效

钙性主动脉狭窄通常使用手术或经导管主动脉瓣置换术（分别为SAVR和TAVR）进行治疗。然而，由于严重的合并症和预期寿命有限，相当多的患者仍然不适合这些干预措施。此外，根本不考虑规模不明的人群进行干预。因此，改善瓣膜功能的非侵入性方法可能是这些患者的替代治疗方法。完全非侵入性治疗还为不太严重的主动脉狭窄患者提供早期治疗的潜力，并可以最大限度地减少或预防对心肌的不利影响，如纤维化和心力衰竭。

非侵入性超声治疗（NIUT）是一种新的颠覆性技术，涉及提供精确和聚焦的超声波脉冲，以对主动脉瓣的小叶产生修复效果。Valvosoft设备使用实时超声成像引导的NIUT，使组织靶向治疗和向钙化主动脉小叶输送聚焦超声能量。该设备对嵌入式钙化起作用，并通过非常高压的短超声波脉冲产生的密集能量空腔气泡云产生组织软化。

通过软化钙化瓣膜组织，NIUT有助于恢复小叶活动性，并可能改善钙化主动脉狭窄患者的整体临床状态。动物研究已经证明了概念，除其他外，组织病理学研究表明，周围组织不受治疗的影响。2023年11月14日发表在The Lancet的文章，旨在评估该手术在严重主动脉狭窄患者中的安全性和可行性。

2019年3月13日至2022年5月8日，这个前瞻性、多中心、单臂系列在法国、荷兰和塞尔维亚的三家医院招募了40名严重症状性主动脉瓣狭窄的成年患者。患者接受经胸无创超声治疗。随访安排在1个月、3个月、6个月、12个月和24个月。主要终点是30天内与手术相关的死亡和改善瓣膜功能。

研究结果显示，包括40名高风险患者，胸外科医生协会平均得分为5.6%（SD 4.4）和多种严重合并症。主要终点，即与程序相关的死亡率，没有发生；此外，没有报告危及生命或脑血管事件。改善的阀门功能得到了证实，长达6个月，这反映在随访时，平均主动脉瓣面积从基线的0·58平方厘米2（SD 0.19）增加到0.64立方厘米（0.21）（p=0.0088）增加了10%，平均压力梯度从41.9毫米汞柱（20.1）减少到38.8毫米汞柱（17.8；p=0.024）。

Valvosoft设备的功能和主要结果

在6个月时，纽约心脏协会的评分在25名患者中有24名（96%）有所改善或稳定，堪萨斯城心肌病问卷的平均评分提高了33%，从48.5（SD 22.6）提高到64.5（21.0）。一名患者发生了与手术相关的严重不良事件，外周氧饱和度暂时下降。非严重不良事件包括疼痛、治疗期间的不适和短暂性心律失常。

综上所述，NIUT是针对没有资格使用其他治疗方法的钙化主动脉狭窄患者的非侵入性治疗。此处介绍的6个月结果表明，NIUT在严重症状性狭窄的患者中既可行又安全，没有与手术相关的死亡或中风。尽管患者的传单钙化和脆弱性严重，但NIUT似乎减缓了疾病进展。这种技术的非侵入性使得在门诊环境中反复使用和治疗成为可能。

原文出处

Messas, E., Ijsselmuiden, A., Trifunović-Zamaklar, D., Cholley, B., Puymirat, E., Halim, J., ... & Goudot, G. (2023). Treatment of severe symptomatic aortic valve stenosis using non-invasive ultrasound therapy: a cohort study. The Lancet.