JAMA子刊:早产儿输血后的组织氧合变化和结局有何联系?

2023-09-22 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

在TOP随机临床试验的二次研究中,尽管SpO2没有变化,但输血后Csat和Msat仍增加。输血前较低的Csat可能与不良结局相关,支持在贫血早产儿中进一步开展针对性组织饱和度监测的研究。

患有不同程度贫血的早产儿对红细胞(RBC)输注的组织氧饱和度反应不同,而脑饱和度低可能与不良结局有关。因此,本研究的目的是探讨早产儿红细胞输注与脑氧饱和度(Csat)和肠系膜组织氧摄取率(cFTOE)的相关性,以及贫血程度对脑氧摄取率(cFTOE)和肠系膜组织氧摄取率(mFTOE)的影响,并探讨Csat与校正年龄22 ~ 26月龄时死亡和神经发育障碍(NDI)的相关性。

这是20158月至20174月在Eunice Kennedy Shriver国立儿童健康和人类发展研究所新生儿研究网络的16个新生儿重症监护病房开展的早产儿输血(TOP)多中心随机临床试验中的一个婴儿亚组中进行的一项前瞻性观察性二次研究。胎龄22 ~ 28周且出生体重≤1000 g的早产儿被随机分配接受较高或较低的血红蛋白阈值输血。主要结局是血红蛋白阈值组之间输血后CsatMsatcFTOEmFTOE的变化,根据输血时的年龄、胎龄、出生体重分层和中心进行校正。22 ~ 26个月时的次要结局是死亡或NDI定义为认知延迟(贝利婴幼儿发展量表-III评分<85)、粗大运动功能分级系统II级或更高级别的脑瘫,或者重度视力或听力障碍。数据分析时间为202010月至20225月。

结果显示,本研究共纳入了179例婴儿(45[44.6%]男性),平均胎龄25.9(1.5)周,其中101例婴儿在237次输血事件中获得了有效数据。输血与低血红蛋白阈值组的平均Csat显著增加4.8% (95% CI, 2.7% ~ 6.9%)相关,而与高血红蛋白阈值组的平均Csat增加2.7% (95% CI, 1.2% ~ 4.2%)相关,而两组的平均Msat分别增加了6.7% (95% CI, 2.4% ~ 11.0%)5.6% (95% CI, 2.7% ~ 8.5%)。两组的平均cFTOEmFTOE下降程度相似。两组的末梢血氧饱和度(SpO2)均无显著变化(0.2% vs - 0.2%)36例婴儿(37%)发生NDI或死亡。输血前平均Csat < 50%的输血次数与NDI或死亡相关(比值比,2.41;95% CI: 1.08 ~ 5.41;p = .03)

总的来说,在TOP随机临床试验的二次研究中,尽管SpO2没有变化,但输血后CsatMsat仍增加。输血前较低的Csat可能与不良结局相关,支持在贫血早产儿中进一步开展针对性组织饱和度监测的研究。

原始出处:

Chock VY, Kirpalani H, Bell EF, et al. Tissue Oxygenation Changes After Transfusion and Outcomes in Preterm Infants: A Secondary Near-Infrared Spectroscopy Study of the Transfusion of Prematures Randomized Clinical Trial (TOP NIRS). JAMA Netw Open. 2023;6(9):e2334889. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.34889

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#333333;">(mFTOE)</span><span style="color: #333333;">的影响,并探讨</span><span style="color: #333333;">Csat</span><span style="color: #333333;">与校正年龄</span><span style="color: #333333;">22 ~ 26</span><span style="color: #333333;">月龄时死亡和神经发育障碍</span><span style="color: #333333;">(NDI)</span><span style="color: #333333;">的相关性。</span></p> <p><span style="color: #333333;"><img src="https://img.medsci.cn/20230922/1695366594606_5490734.png" /></span></p> <p><span style="color: #333333;">这是</span><span style="color: #333333;">2015</span><span style="color: #333333;">年</span><span style="color: #333333;">8</span><span style="color: #333333;">月至</span><span style="color: #333333;">2017</span><span style="color: #333333;">年</span><span style="color: #333333;">4</span><span style="color: #333333;">月在</span><span style="color: #333333;">Eunice Kennedy Shriver</span><span style="color: #333333;">国立儿童健康和人类发展研究所新生儿研究网络的</span><span style="color: #333333;">16</span><span style="color: #333333;">个新生儿重症监护病房开展的早产儿输血</span><span style="color: #333333;">(TOP)</span><span style="color: #333333;">多中心随机临床试验中的一个婴儿亚组中进行的一项前瞻性观察性二次研究。胎龄</span><span style="color: #333333;">22 ~ 28</span><span style="color: #333333;">周且出生体重</span><span style="color: #333333;">&le;1000 g</span><span style="color: #333333;">的早产儿被随机分配接受较高或较低的血红蛋白阈值输血。主要结局是血红蛋白阈值组之间输血后</span><span style="color: #333333;">Csat</span><span style="color: #333333;">、</span><span style="color: #333333;">Msat</span><span style="color: #333333;">、</span><span style="color: #333333;">cFTOE</span><span style="color: #333333;">和</span><span style="color: #333333;">mFTOE</span><span style="color: #333333;">的变化,根据输血时的年龄、胎龄、出生体重分层和中心进行校正。</span><span style="color: #333333;">22 ~ 26</span><span style="color: #333333;">个月时的次要结局是死亡或</span><span style="color: #333333;">NDI</span><span style="color: #333333;">定义为认知延迟</span><span style="color: #333333;">(</span><span style="color: #333333;">贝利婴幼儿发展量表</span><span style="color: #333333;">-III</span><span style="color: #333333;">评分</span><span style="color: #333333;">&lt;85)</span><span style="color: #333333;">、粗大运动功能分级系统</span><span style="color: #333333;">II</span><span style="color: #333333;">级或更高级别的脑瘫,或者重度视力或听力障碍。数据分析时间为</span><span style="color: #333333;">2020</span><span style="color: #333333;">年</span><span style="color: #333333;">10</span><span style="color: #333333;">月至</span><span style="color: #333333;">2022</span><span style="color: #333333;">年</span><span style="color: #333333;">5</span><span style="color: #333333;">月。</span></p> <p><span style="color: #333333;">结果显示,本研究共纳入了</span><span style="color: #333333;">179</span><span style="color: #333333;">例婴儿</span><span style="color: #333333;">(45</span><span style="color: #333333;">例</span><span style="color: #333333;">[44.6%]</span><span style="color: #333333;">男性</span><span style="color: #333333;">)</span><span style="color: #333333;">,平均胎龄</span><span style="color: #333333;">25.9(1.5)</span><span style="color: #333333;">周,其中</span><span style="color: #333333;">101</span><span style="color: #333333;">例婴儿在</span><span style="color: #333333;">237</span><span style="color: #333333;">次输血事件中获得了有效数据。输血与低血红蛋白阈值组的平均</span><span style="color: #333333;">Csat</span><span style="color: #333333;">显著增加</span><span style="color: #333333;">4.8% (95% CI, 2.7% ~ 6.9%)</span><span style="color: #333333;">相关,而与高血红蛋白阈值组的平均</span><span style="color: #333333;">Csat</span><span style="color: #333333;">增加</span><span style="color: #333333;">2.7% (95% CI, 1.2% ~ 4.2%)</span><span style="color: #333333;">相关,而两组的平均</span><span style="color: #333333;">Msat</span><span style="color: #333333;">分别增加了</span><span style="color: #333333;">6.7% (95% CI, 2.4% ~ 11.0%)</span><span style="color: #333333;">和</span><span style="color: #333333;">5.6% (95% CI, 2.7% ~ 8.5%)</span><span style="color: #333333;">。两组的平均</span><span style="color: #333333;">cFTOE</span><span style="color: #333333;">和</span><span style="color: #333333;">mFTOE</span><span style="color: #333333;">下降程度相似。两组的末梢血氧饱和度</span><span style="color: #333333;">(SpO2)</span><span style="color: #333333;">均无显著变化</span><span style="color: #333333;">(0.2% vs - 0.2%)</span><span style="color: #333333;">。</span><span style="color: #333333;">36</span><span style="color: #333333;">例婴儿</span><span style="color: #333333;">(37%)</span><span style="color: #333333;">发生</span><span style="color: #333333;">NDI</span><span style="color: #333333;">或死亡。输血前平均</span><span style="color: #333333;">Csat &lt; 50%</span><span style="color: #333333;">的输血次数与</span><span style="color: #333333;">NDI</span><span style="color: #333333;">或死亡相关</span><span style="color: #333333;">(</span><span style="color: #333333;">比值比,</span><span style="color: #333333;">2.41;95% CI: 1.08 ~ 5.41;p = .03)</span><span style="color: #333333;">。</span></p> <p><span style="color: #333333;"><img src="https://img.medsci.cn/20230922/1695366594613_5490734.png" /></span></p> <p><span style="color: #333333;"><img src="https://img.medsci.cn/20230922/1695366594616_5490734.png" /></span></p> <p><span style="color: #333333;">总的来说,在</span><span style="color: #333333;">TOP</span><span style="color: #333333;">随机临床试验的二次研究中,尽管</span><span style="color: #333333;">SpO<sub>2</sub></span><span style="color: #333333;">没有变化,但输血后</span><span style="color: #333333;">Csat</span><span style="color: #333333;">和</span><span style="color: #333333;">Msat</span><span style="color: #333333;">仍增加。输血前较低的</span><span style="color: #333333;">Csat</span><span style="color: #333333;">可能与不良结局相关,支持在贫血早产儿中进一步开展针对性组织饱和度监测的研究。</span></p> <p><span style="font-size: 12px; color: #808080;">原始出处:</span></p> <p><span style="color: #808080; font-size: 12px;">Chock VY,&nbsp;Kirpalani H,&nbsp;Bell EF, et al. Tissue Oxygenation Changes After Transfusion and Outcomes in Preterm Infants:&nbsp;A Secondary Near-Infrared Spectroscopy Study of the Transfusion of Prematures Randomized Clinical Trial (TOP NIRS).&nbsp;<em><a style="color: #808080;" href="https://www.medsci.cn/search?s_id=45">JAMA</a> Netw Open.</em>&nbsp;2023;6(9):e2334889. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.34889</span></p>, belongTo=, tagList=[TagDto(tagId=311, tagName=早产儿), TagDto(tagId=420, tagName=贫血), TagDto(tagId=39307, tagName=红细胞输注), TagDto(tagId=103878, tagName=脑氧饱和度)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=18, categoryName=儿科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=84, categoryName=研究进展, tenant=100), CategoryDto(categoryId=20656, categoryName=梅斯医学, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, opened=1, paymentType=1, paymentAmount=0, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=13474, appHits=12, showAppHits=0, pcHits=70, showPcHits=13462, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Sep 22 17:54:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-09-22, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=6556123, editor=儿科新前沿, waterMark=0, formatted=0, deleted=0, version=3, createdBy=5fc45490734, createdName=实验猫, createdTime=Fri Sep 22 15:12:38 CST 2023, updatedBy=92910, updatedName=rayms, updatedTime=Sat Jan 06 05:28:22 CST 2024, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=chock_2023_oi_231002_1694794694.72853.pdf)], guideDownload=1)
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