Neurology：助慢性偏瘫患者恢复行走 注射A型肉毒素可行吗？
2017-12-05 王淳 环球医学资讯
2017年11月，发表在《Neurology》的一项由法国、波兰、意大利、智利等国科学家进行的研究，考察了A型肉毒素注射治疗慢性偏瘫成年患者下肢的安全性和有效性。
肌内注射A型肉毒素可使肌肉放松12~16周或更长时间，是面瘫的有效治疗方法，但尚未探索A型肉毒素重复下肢注射的长期安全性及其对偏瘫步行速度的影响。2017年11月，发表在《Neurology》的一项由法国、波兰、意大利、智利等国科学家进行的研究，考察了A型肉毒素注射治疗慢性偏瘫成年患者下肢的安全性和有效性。
方法：在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、单周期研究及随后的1年的开放性多周期扩展研究中，卒中/脑损伤后≥6个月的成人接受了1次的下肢注射（A型肉毒素，1000U； A型肉毒素，1500U；安慰剂），之后在≥12周的间隔接受了≤4次开放性的A型肉毒素注射（1000、1500U）。有效性测量指标包括腓肠肌-比目鱼肌组织（GSC；双盲首要终点指标）的改良Ashworth量表（MAS）、医生总体评估（PGA）和舒适的赤脚行走速度。安全性为开放性阶段的首要终点指标。
结果：单次注射后，平均MAS GCS自基线到4周时（双盲，381例）的改变如下：-0.5（95% CI，-0.7~-0.4）（安慰剂，128例）、-0.6（-0.8~-0.5）（1000U，125例；P=0.28）、-0.8（-0.9~-0.7）（1500U，128例，P=0.009）。平均4周的PGA评分如下：0.7（0.5~0.9）（安慰剂）、0.9（0.7~1.1）（1000U，P=0.067）和0.9（0.7~1.1）（1500U，P=0.067）；与安慰剂相比，步行速度未显着改善。4次注射，4周时（开放性），平均MAS GSC改变达到-1.0。PGA和步行速度的增量改善在各开放性注射中发生：4次注射，4周时，平均PGA为1.9，步行速度增加+25.3%（17.5~33.2），16%的参与者步行速度＞0.8m/s（与社区流动性相关，基线时为0%）。耐受性良好，与已知的A型肉毒素安全性特征一致。
结论：慢性偏瘫患者中，单次A型肉毒素给药会降低肌肉张力。重复给药超过1年的耐受性良好，并改善步行速度和提高实现社区行动的可能性。
证据分类：该双盲阶段的研究提供的I类证据显示，对于慢性偏瘫患者，单次A型肉毒素注射会降低下肢肌肉张力。
原始出处：
Gracies JM，et al.，Efficacy and safety of abobotulinumtoxinA in spastic lower limb： Randomized trial and extension.Neurology. 2017 Nov 28；89(22)：2245-2253.
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