如何从统计角度来review研究方案
2012-12-13 MedSci MedSci原创
一个临床试验研究方案的撰写，离不开统计，那么对于一个完整的研究方案，从统计角度它应该包括什么内容，或者一个统计师应从那些方面来review呢。1． 必须有具体明确的研究目的。这点勿容置疑，如果你连研究目的和用来证实研究目的的终点指标都没搞清楚，你就别做了，准备洗洗睡吧。。。研究目的是啥？研究 目的就是你做这个试验想要回答的问题。设立正确的研究目的是临床试验最关键的一部分。研究目的一旦确定
一个临床试验研究方案的撰写，离不开统计，那么对于一个完整的研究方案，从统计角度它应该包括什么内容，或者一个统计师应从那些方面来review呢。1． 必须有具体明确的研究目的。这点勿容置疑，如果你连研究目的和用来证实研究目的的终点指标都没搞清楚，你就别做了，准备洗洗睡吧。。。研究目的是啥？研究 目的就是你做这个试验想要回答的问题。设立正确的研究目的是临床试验最关键的一部分。研究目的一旦确定，它就直接决定着你的临床试验设计、数据的收集、数 据的分析乃至最后的结论的确立和解释，因此研究目的可谓整个临床试验的基石。当我们review我们临床试验的研究目的时，首先要问自己两个问题：（1） 这个研究目的是否合理和切合实际？很简单咱不能做不切实际的幻想。。（2） 这个研究目的可否可以被证实，就是说根据我们的研究方案能否回答我们的研究目的。研究目的应该尽量具体化，而不是仅仅说确立某某药的疗效和安全性。研究目的不宜过多，如果研究目的不止一个，那么应对研究目的进行排序。2． 明确临床研究类型与合适的临床试验设计。在review研究设计时，可首先问自己一个问题，就是这个试验设计能不能回答你的研究目的？这是最
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#review#
35
#研究方案#
33
这个都是一些很抽象的东西，但也具有一些指导性，仅供参考
115
这个很不错，要是可以提供摘要就更好了
89