JAMA子刊:血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物aflibercept治疗新生儿视网膜病变(ROP)的安全及有效性
2024-05-11 liangying MedSci原创 发表于上海
aflibercept注射疗法在儿童视网膜病变治疗中的安全且有效。
新生儿视网膜病变(ROP)是一种影响极低出生体重或极早产婴儿的严重眼病,可导致失明。传统上,ROP的治疗主要依靠激光疗法,但近年来,抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物,如aflibercept,因其潜在的优势而被提出作为一种新的治疗选择。然而,关于这些治疗方法的长期疗效和安全性的前瞻性数据仍然稀缺。FIREFLEYE试验旨在前瞻性评估ROP治疗后的长期效果和安全性,对比aflibercept与激光疗法在处理严重ROP的效果。
本研究为一项前瞻性非随机对照试验,采用了全球24个国家的数据,包括亚洲、欧洲和南美洲,时间跨度为2020年至2025年。研究对象为2019年至2021年间参加FIREFLEYE随机临床试验并接受治疗的儿童,这些儿童将被跟踪至五岁。研究采集了包括视网膜厚度、功能性波动和白质分数各向异性等在内的大脑发育的变化数据,并应用Cox比例风险回归模型进行分析,评估aflibercept注射与激光疗法的疗效和安全性。
研究共纳入8526306名儿童,平均年龄6.4岁。这些儿童中,aflibercept组63名儿童中的61名(96.8%)与激光组32名儿童中的30名(93.8%)在两岁时没有ROP。两年内,aflibercept组66名中的62名(93.9%)和激光组34名中的32名(94.1%)没有不利的结构性结果。在研究期间没有新的视网膜脱落发生。部分儿童接受了ROP并发症的治疗。大多数儿童能够固定并跟随一个5厘米的玩具。高度近视在aflibercept组中较少见(7.8%),而在激光组中较为常见(21.7%)。此外,生长和神经发展结果没有显著差异。
aflibercept注射与激光疗法的生长参数、BSID-III 综合评分和眼部检查结果表
总之,此项研究提供了在治疗严重ROP阶段使用aflibercept注射与激光疗法的长期效果和安全性的数据,显示两种治疗方法在控制疾病和保持视力方面均有效,且没有对儿童的生长和神经发展产生不良影响。这些发现为ROP的治疗提供了重要的临床相关信息,支持aflibercept注射疗法在儿童视网膜病变治疗中的应用。尽管在某些视力相关参数上,如高度近视的发生率,aflibercept表现出相对较低的风险,但整体上两种治疗方法的安全性和有效性相当。
原始出处:
Intravitreal Aflibercept vs Laser Therapy for Retinopathy of Prematurity: Two-Year Efficacy and Safety Outcomes in the Nonrandomized Controlled Trial FIREFLEYE next. JAMA Netw Open. 2024;7(4):e248383. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.8383
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