银屑病创新口服靶向疗法在全国多地投入临床使用

近日，银屑病创新口服靶向疗法氘可来昔替尼已在全国多个城市投入临床使用。这是全球首个酪氨酸激酶 2（TYK2）变构抑制剂，于 2023 年 10 月作为 1 类创新药获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

银屑病是皮肤科常见的慢性、复发性、系统性免疫介导疾病，在中国的发病率约为 0.47%，患者人数超 650 万，且近六成患者病情已发展至中至重度。斑块状银屑病是最常见的银屑病类型，其主要特征为边界清楚的圆形或椭圆形斑块，表面覆有银白色鳞屑，会引起皮肤干燥、瘙痒、疼痛等不适，也会导致患者外貌受损，影响患者身心健康和社会生活。

但银屑病不是简单的皮肤病，而是一种影响全身的系统性疾病，对中重度患者伤害尤甚。许多中重度患者会合并包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、炎症性肠病在内的多种共病，加上疾病带来的明显皮损，患者的身心负担很重。因此临床上，中重度患者需要及时启动系统治疗来控制病情进展。

过去，临床上系统治疗主要依赖传统口服免疫抑制剂，但由于该类疗法对免疫系统是无选 择性抑制，获益/风险的平衡始终是一大挑战。近年来，以生物制剂为代表的靶向疗法开 始大规模用于临床，推动我国银屑病系统治疗进入“精准化”时代，但依然存在未满需求。

中国医学科学院皮肤病医院孙建方教授介绍：“生物制剂很好地解决了部分临床治疗需求，但另一方面，作为大分子药物，生物制剂需要注射给药，而且可能因为免疫原性导致疗效 衰减。这就带来了新的未满需求。这次有新的靶向口服疗法在我国投入临床使用，使得靶向治疗上多了一种方案，有助于缓解这些未满需求。”

中国医学科学院皮肤病医院 孙建方教授

TYK2 是一种激酶，负责介导 IL-23、IL-12 和I 型IFN 细胞因子信号的转导，可以促成 IL- 17 等炎症因子在下游的生成，是 IL-23/Th17 轴中的关键信号分子。而 IL-23/Th17 轴是公认的、导致银屑病发生和进展的核心致病通路。

华中科技大学同济医学院附属协和医院陶娟教授打了一个比方：“TYK2 就像是炎症通路里的一个‘开关’。‘开关’打开，信号畅通，上游的 IL-12、IL-23 就可以在下游形成肿瘤坏死因子-α和 IL-17，这两个都是导致银屑病发生的关键炎症因子。而 TYK2 抑制剂的作用就是去‘关闭’这个‘开关’，阻断炎症通路。“

华中科技大学同济医学院附属协和医院 陶娟教授

此次有新的口服制剂投入临床使用，郑州大学第一附属医院尹光文教授表示：“作为医生，我们很高兴看到能有创新药物的问世和加入，让我们可以有更加丰富的治疗手段来满足多 样化、个体化治疗需求。比如那些不希望打针、或者工作繁忙不能一直跑医院的患者，他 们也想使用前沿的治疗手段来管理疾病。现在有更多口服靶向药物可以选择，就可以满足他们的治疗需求。”

郑州大学第一附属医院 尹光文教授

苏州大学附属第二医院季江教授则从疾病长期管理的角度评价了新型口服制剂出现的意义：“银屑病尚无法根治，需要长期管理。对于这种慢性疾病管理来说，口服治疗方案是一重要组成部分，因为患者自己就能完成用药，携带储存也比较方便，有助于维持治疗。也期待这一创新疗法可以把临床研究中的表现带到真实临床中，切实造福患者。”

苏州大学附属第二医院 季江教授

最后，专家们提醒，任何治疗都需要遵医嘱，定期随访，避免因为治疗不当导致疾病反复甚至加重。平时一定要做好皮肤的保湿工作，尽量避免抽烟、喝酒、熬夜等不良生活习惯科学治疗结合良好生活习惯，更有利于症状缓解和疾病恢复。