JCO:早期子宫内膜癌患者进行盆腔外照射放疗不能取得生存获益

研究要点：

1.本研究对NRH临床试验进行了超过20年的随访，评价了体外照射放疗用于早期子宫内膜癌患者辅助治疗的长期影响。

2.早期子宫内膜癌患者进行盆腔外照射放疗并无生存获益。

3.年龄小于60岁的女性患者，盆腔外放疗可减少其生存期，并增加继发癌症风险。

4.研究建议谨慎应用辅助体外照射放疗，而预期寿命较长的患者更应谨慎使用。

在2013年9月9日在线出版的《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上，发表了挪威镭疗医院Kristina Lindemann博士等人的一项研究结果。该项随访针对一项随机研究，评价了对体外照射放疗（EBRT）用于早期子宫内膜癌患者辅助治疗的长期影响。【原文下载】

该研究包括了自1968年至1974年期间，568例早期子宫内膜癌患者。在手术治疗后，对患者进行了随机分配，一组患者在接受阴道短距离镭放射治疗后继以EBRT治疗（n = 288），另一组患者仅接受短距离放射治疗（n = 280）。研究人员通过Kaplan-Meier方法对患者总生存情况进行分析。通过Cox比例风险模型对风险比（HR）及95%CI进行了估算。该研究还根据年龄组进行了分层分析。

经过中位时间为20.5年的随访后（范围，0至43.4年），研究人员未发现治疗组间在总生存方面存在统计学意义的显著差异。然而，与对照组相比，在接受EBRT治疗后，小于60岁女性的死亡率明显较高。尤其对于小于60岁的女性患者而言，在EBRT治疗后继发癌症的风险增加。

该研究发现，早期子宫内膜癌患者进行盆腔外照射放疗并无生存获益。对于年龄小于60岁的女性患者，盆腔外放疗可减少其生存期，并增加继发癌症风险。因此，应谨慎应用辅助EBRT，而预期寿命较长的患者更应谨慎使用。

研究背景：

子宫内膜癌为女性生殖道最常见的癌症类型。多数患者确诊时处于国际妇产科联盟（FIGO）I期，其5年生存率超过85%.然而，部分早期确诊患者会出现局部或远端复发。复发的风险因素包括，老龄、子宫肌层侵犯、分化情况不良及淋巴血管间隙侵犯。根据这些风险因素可进行不同复发风险组患者分类，并进行辅助治疗优化。

研究证实，辅助性盆腔外照射放疗（EBRT）可作为中高风险患者的有效控制手段，但此患者群的界定存在不同。之前挪威镭疗医院（NRH）曾发表过一项研究结果，该研究首次证实，EBRT后局部复发率的降低与生存获益无关。相关结果得到了以下研究证实：PORTEC-1[子宫内膜癌术后放疗1]、GOG-99 [妇科肿瘤组99]及ASTEC-EN.5研究[联合实验：ASTEC，淋巴切除术及辅助体外照射放疗子宫内膜癌随机试验；EN.5，单一放疗或观察治疗手术后子宫内膜癌患者]. PORTEC-2试验结果表明，阴道短距离放射治疗（VBT）可同样有效控制局部复发，其不良事件较少，患者生活治疗较佳。由于数据有限，近期的一项荟萃分析将高风险组患者在EBRT后无生存获益的证据质量下调至有限。至今尚无临床试验对放疗影响化疗的程度进行评价，在世界诸多医疗中心中，EBRT仍是高风险子宫内膜癌患者的标准治疗手段。

尽管多数子宫内膜癌女性患者生存时间较长，但对于EBRT长期影响方面的相关研究较少。流行病学研究证据表明，宫颈癌及子宫内膜癌患者放疗后存在继发肿瘤升高的风险。观察发现，曝露后30年以上的风险增加程度最高。在临床试验中，仅有PORTEC-1研究在为期15年随访结果表明，患者继发癌症风险有增加趋势，对子宫内膜癌患者EBRT辅助治疗的长期影响进行了评价。

本研究报告了NRH临床试验超过20年的随访结果，该试验对子宫内膜癌患者进行了随机分配，患者接受VBT联合或不联合后续EBRT辅助治疗。本研究旨在确定两治疗组患者的长期生存情况，并确定患者的继发癌症风险。

原文下载

Mathias Onsrud, Milada Cvancarova, Taran P. Hellebust, Claes G. Tropé, Gunnar B. Kristensen and Kristina Lindemann.Long-Term Outcomes After Pelvic Radiation for Early-Stage Endometrial Cancer.J Clin Oncol. 2013 Sep 9.