CD38抑制剂Sarclisa/卡非佐米/地塞米松（Kd）治疗晚期多发性骨髓瘤，已获FDA批准
2021-04-06 Allan MedSci原创
法国制药公司赛诺菲（Sanofi）的CD38抑制剂Sarclisa与卡非佐米和地塞米松（Kd）的组合治疗晚期多发性骨髓瘤已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
法国制药公司赛诺菲（Sanofi）的CD38抑制剂Sarclisa与卡非佐米和地塞米松（Kd）的组合治疗晚期多发性骨髓瘤已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
Sarclisa（isatuximab）联合Kd治疗目前在美国已用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤（RR MM）的成年患者，这些患者已接受一到三种先前的治疗方案。
在IKEMA III期研究中，与仅使用RRMM的标准护理Kd相比，Sarclisa联合Kd降低了疾病恶化的风险。
总缓解率（ORR）没有统计学上的显著差异，Sarclisa联合Kd组的ORR为86.6％，Kd组的ORR为82.9％。但是，Sarclisa联合治疗组的完全缓解率（CR）为39.7％，Kd组的完全缓解率为27.6％（p<0.05）。
赛诺菲肿瘤与儿科创新全球研发负责人彼得·亚当森说：“对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗仍然具有挑战性，不幸的是，经历复发的患者的预后很差。有了这一批准，Sarclisa现在已被纳入两种标准护理方案中，以在多发性骨髓瘤患者首次复发时对其进行治疗。今天的里程碑进一步支持了我们的愿望，即Sarclisa成为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者首选的抗CD38抗体”。
Sarclisa在美国也已获批准与pomalidomide和地塞米松（pom-dex）结合使用，以治疗接受过至少两种先前疗法的RRMM成年患者。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/fda_green_light_for_sarclisa_combo_in_multiple_myeloma_1366203
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#抑制剂#
35
#FDA批准#
39
#多发性#
36
法国制药公司赛诺菲（Sanofi）的CD38抑制剂Sarclisa与卡非佐米和地塞米松（Kd）的组合治疗晚期多发性骨髓瘤已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
71