JCO：激酶抑制剂可作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗！
2017-08-27 MedSci MedSci原创
近日，在医学权威杂志JCO上面发表了一篇研究文章，研究人员评估了激酶抑制剂作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的临床活性和安全性，其中包括表皮生长因子受体[EGFR]、选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂敏化[EGFRm]以及EGFR T790M抗性突变)。
近日，在医学权威杂志JCO上面发表了一篇研究文章，研究人员评估了激酶抑制剂作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的临床活性和安全性，其中包括表皮生长因子受体[EGFR]、选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂敏化[EGFRm]以及EGFR T790M抗性突变)。
方法：
此研究共招募了60例局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者，研究人员将其随机分组，每组30例患者，每天服用激酶抑制剂80/160mg。观察终点包括客观反应率(ORR)、无进展生存期(PFS)和安全性评价。研究人员根据实体瘤(RECIST)的疗效评估标准，在患者疾病恶化时或之后收集血浆样本，以检测激酶抑制剂的抗性机制。
结果：
数据截止日期为2016年11月1日，中位数随访时间为19.1个月。80 mg组的总体ORR为67%(95% CI：47%-83%)，160mg组的总体ORR为87%(95% CI：69%-96%)，不同剂量为77%(95% CI：64%-87%)。中位PFS时间：80 mg组为22.1个月(95% CI：13.7-30.2个月)，160 mg组为19.3个月(95% CI：13.7-26.0个月)，不同剂量组为20.5个月(95% CI：15.0-26.1个月)。在38例病情恶化之后的血浆样本中，50%没有可检测的循环肿瘤DNA。19例患者中有9例具有抗性机制，其中包括MET扩增（1例）；EGFR和KRAS扩增（1例）；MEK1、KRAS或PIK3CA突变（各1例）；EGFR C797S突变(2例)；JAK2突变（1例）；HER2外显子20插入(1例)。未检测到获得性EGFR T790M。
结论：
在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中，激酶抑制剂显示出稳健的客观反应率和长时间的无进展生存期。没有证据表明病情恶化后的血浆样本中检测到获得性EGFR T790M突变。
Suresh S.Ramalingam，James C.-H.Yang，Chee Khoon Lee，et al. Osimertinib As First-Line Treatment of EGFR Mutation–Positive Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer. JCO. 2017 August.
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