Front Oncol：纳米脉冲刺激™技术治疗结节性和浅表性低危基底细胞癌的多中心前瞻性可行性研究
2022-12-30 医路坦克 MedSci原创 发表于上海
纳米脉冲刺激™治疗是一种新型的非热生物电疗法，它利用超短的电能脉冲在被治疗的组织中触发可调节的细胞死亡。我们试图确定CellFX系统是否可以通过一次治疗消除BCC病变.
我们体内的每一个细胞都有一种被称为“程序性细胞死亡”的故障安全机制，当它达到使用寿命的终点，遇到致命的基因突变或无法修复的损伤时，它可以自我毁灭。在纳米脉冲刺激(NPS)治疗过程中，可以使用超短电脉冲激活该通路。
与使用极热或极冷通过坏死破坏细胞和细胞外组织的消融技术不同，NPS疗法是一种非热能方式，通过启动靶细胞的血浆和细胞器膜的瞬时渗透来触发自然细胞自毁途径。这改变了内部细胞器的功能，包括线粒体和内质网，而不破坏细胞外组织，主要是富含胶原蛋白的真皮基础。Pulse Biosciences目前正在销售CellFX®系统，使用NPS™技术在临床皮肤科实践中清除良性皮肤病变。
先前发表的研究成果包括脂溢性角化病、皮脂腺增生和肿瘤治疗。在动物研究中，NPS技术在治疗各种恶性小鼠肿瘤（包括大鼠肝细胞癌、小鼠乳腺、纤维肉瘤、鳞状细胞癌（SCC）、胰腺、肺和黑素瘤）方面也显示出高效的疗效。此前曾进行过一项治疗基底细胞痣综合征患者bcc的小型首次人体临床试验。
基底细胞癌（BCC）占所有皮肤癌的80%，每年在美国诊断出超过360万例。手术切除是最常见的切除治疗方法，莫氏手术或刮除和电干燥通常会在切除部位留下疤痕。
纳米脉冲刺激™疗法触发病变部位的调节细胞死亡，并降低疤痕形成的风险，使其成为治疗面部或不适合手术位置的bcc的理想方法。因此，我们试图确定CellFX系统是否可以通过一次治疗消除BCC病变，并通过对切除的治疗病灶和周围组织的安全边界进行组织学检查来证实。
方法：在本研究中，我们治疗了30例37个基底细胞癌病变（NCT04918381）。分别于治疗后3、7、14、30、60天拍摄皮损照片。所有受试者随后都接受了手术切除，以进行处理后组织的组织学检查。
用于指导涂药器尖端在bcc上放置的模板
5个BCC病灶用CellFX系统治疗，60天后切除进行组织学检查。对29-007进行了4次放置10 x 10 mm尖端的处理;13-007被放置了9个7.5 x 7.5 mm的尖端;其余三个分别放置了9个、12个和16个5 × 5mm的尖端。(A)治疗前病灶照片。(B)治疗后立即的病灶照片。(C)治疗后60天病变照片。(D)显示切除后60天的皮肤外观，以与cellfx后60天的皮肤外观进行比较。(E) H&E染色的组织切片(5-µm厚)均显示BCC清除。每个图像中的比例尺代表10毫米。
已确定的治疗区域(A-C)和残留BCC区域(D-F)的示例。(A)显示与(D)相比，表皮/真皮连接处变平，皮肤轻度纤维化。(B)显示在清晰的治疗区域下的汗管，大部分附件结构被破坏，与(E)相比，汗管位于残余BCC下方，完全完好。(C)显示在清晰的处理区存在较厚的胶原蛋白，而(F)中没有观察到较厚的胶原蛋白。
cellfx治疗前和治疗后60天的BCC病灶照片。治疗病灶内的疤痕与CellFX治疗前完成的活检部位有良好的相关性，而使用CellFX系统治疗的活检外区域显示很少或没有疤痕。(a - f)分别为治疗前和治疗后60d的单独病变。
结果：92%（34/37）的基底细胞癌组织学检查显示基底细胞癌完全清除。对3例残留的基底细胞癌的组织学分析表明，没有达到完全的能量覆盖，这可以通过改进的治疗指南来补救，以标准化和优化基于NPS技术的CellFX®程序。
结论：CellFX手术治疗低危结节状和浅表性基底细胞癌是安全有效的。
文献来源：
Ross AS, Schlesinger T, Harmon CB,Multicenter, prospective feasibility study of Nano-Pulse Stimulation™ technology for the treatment of both nodular and superficial low-risk basal cell carcinoma.Front Oncol 2022;12.
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