2023年美国神经病学学会新兴科学年会| UB-313有望成为预防偏头痛的全新CGRP 疫苗
2023-08-03 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
作为一种潜在安全有效的抗 CGRP 免疫疗法，UB-313 可能是预防偏头痛的一种经济便捷的策略。
2023年第75届美国神经病学学会（AAN）新兴科学年会于2023年4月22-27日在美国波士顿举行。AAN年会是世界上规模最大的神经科学家聚集的盛会，来自世界各地的神经病学专业人士将汇聚在此，共同探讨交流最前沿的科学研究。
针对 CGRP 的单克隆抗体已被证明对预防偏头痛有效。UB-313是一种旨在刺激产生针对CGRP的内源性抗体的疫苗，它可能为预防偏头痛提供一种极具吸引力的新选择。为此，来自美国的学者首次在大会上对 UB-313 进行临床前鉴定及其为临床开发提供的支持相关数据进行报道。
本研究为在啮齿动物和猴子中进行免疫原性研究，对疫苗诱导的血清抗体的结合和功能特性进行了鉴定。随后在大鼠辣椒素模型中评估了疗效，在重复剂量 GLP 研究中评估了毒性。
结果显示，在啮齿动物和猴子身上进行的研究表明，UB-313 可诱导不同物种的强效抗 CGRP 抗体。研究表明，免疫动物的亲和纯化抗体能以高亲和力（KD 在低 pM 范围内）结合人类 CGRP，并在细胞检测中表现出剂量依赖性 CGRP 功能抑制作用（EC50 在低 nM 范围内），表明抗体特性与市场上销售的单克隆抗体相当。脱靶分析表明，抗 CGRP 抗体对人类 CGRP 具有极高的特异性。有趣的是，UB-313 诱导的抗体对人 CGRP 的效力比大鼠 CGRP 更强，尽管物种之间只有一个氨基酸替换。重要的是，用鼠来源的 UB-313 免疫大鼠可防止辣椒素对真皮血流的影响，其程度与使用已上市的加纳珠单抗治疗相似。临床前毒理学研究表明，UB-313 安全且耐受性良好，研究结果仅限于注射部位反应。用 UB-313 免疫大鼠后收集的脾细胞对 CGRP 肽的刺激无反应，这表明 UB-313 可以安全地克服免疫耐受。
综上，UB-313 目前已进入临床开发阶段，正在进行的第一阶段试验旨在评估其安全性、免疫原性。作为一种潜在安全有效的抗 CGRP 免疫疗法，UB-313 可能是预防偏头痛的一种经济便捷的策略。
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