United European Gastroenterol J：美沙拉嗪颗粒可促进轻至中度溃疡性结肠炎住院患者疾病清除率

在过去10年中，溃疡性结肠炎(UC)的治疗目标变得更加严格，纳入了多个参数。最近，“疾病清除”的概念被提出作为治疗UC的最终终点，其定义为临床、内镜和组织学缓解。美沙拉嗪仍然是轻至中度溃疡性结肠炎(UC)患者的主要治疗方法。作为一种久已确立的有效疗法，迄今为止，关于美沙拉嗪治疗能否达到现代治疗目标的研究很少。本研究旨在确定不同剂量美沙拉秦颗粒诱导治疗轻中度UC患者的疾病清除率。

在一项事后分析中，我们将4项随机、活性药对照、3期临床试验的数据合并，这些试验纳入了接受8周诱导治疗的轻至中度UC患者，诱导治疗采用每日1.5、3.0或4.5 g的美沙拉嗪颗粒。临床、内镜和组织学缓解率采用严格标准确定，并用于计算复合终点(临床+内镜缓解、内镜+组织学缓解和疾病清除率[临床+内镜+组织学缓解])的发生率。

共860例患者纳入分析。在全部人群中，20.0%的患者接受美沙拉秦颗粒治疗后达到了疾病清除率:接受1.5 g美沙拉秦颗粒/d的患者为13.1%，接受3.0 g/d的患者为21.8%，接受4.5 g/d的患者为18.9%。在中度UC患者中，16.8%达到疾病清除率:1.5 g/d组7.1%，3.0 g/d组18.8%，4.5 g/d组16.2%。

通过对4项随机对照3期试验进行的事后分析，本研究发现，在轻至中度UC患者中，口服美沙拉嗪颗粒可达到严格的疾病缓解标准和复合治疗目标(包括新出现的疾病清除目标)。这些效应在不同疾病活动度和美沙拉嗪剂量下均稳健且一致，而且似乎也具有剂量依赖性，每日3.0 g的剂量似乎是达到这一目标的最佳剂量。这一发现与之前关于口服美沙拉嗪颗粒的剂量范围研究一致，也确定3.0 g/d为改善临床的最佳剂量，这可能与黏膜代谢有关。

原始出处：

Kruis W, Meszaros S, Wehrum S, Mueller R, Greinwald R, Nacak T. Mesalazine granules promote disease clearance in patients with mild-to-moderate ulcerative colitis. United European Gastroenterol J. 2023 Oct;11(8):775-783. doi: 10.1002/ueg2.12435