J Thromb Haemost:机械瓣膜置换后D-二聚体引导的抗凝强度调整能否减少不良事件?
2017-11-01 王淳 环球医学
2017年10月,发表在《J Thromb Haemost》上的一项前瞻性、随机对照试验,研究了机械瓣膜置换术后D-二聚体引导的抗凝强度与不良事件的相关性。试验结果表明:机械瓣膜置换后以D-二聚体引导的抗凝强度调整可减少不良事件。
2017年10月,发表在《J Thromb Haemost》上的一项前瞻性、随机对照试验,研究了机械瓣膜置换术后D-二聚体引导的抗凝强度与不良事件的相关性。试验结果表明:机械瓣膜置换后以D-二聚体引导的抗凝强度调整可减少不良事件。
背景:尽管指南已推荐一个标准的抗凝强度,但中国患者机械心脏瓣膜替换后的最佳抗凝强度仍存在争议。
目的:调查是否D-二聚体可用于考察中国患者在机械瓣膜置换后的最佳抗凝强度。
患者和方法:本研究是一项前瞻性、随机对照临床研究。武汉亚洲心脏医院中机械心脏瓣膜置换后的748名患者以1:1:1的比例被随机分配至3组。2个对照组的患者接受常规的标准强度(国际标准化比值[INR],2.5-3.5;n=250)和低强度(INR,1.8-2.6;n=248)的华法林治疗。在试验组(n=250)中,华法林治疗以低强度开始,然后在D-二聚体引导下调整至标准强度。所有患者随访至24个月直到出现终点,包括出血事件、血栓事件和全因死亡。
结果:本分析共纳入718名患者。随访期间共出现53例事件。D-二聚体引导组的出血(3/240 vs. 16/241;风险比[HR],0.18;95%置信区间[CI],0.07–0.45)和全因死亡风险(4/240 vs. 12/241;HR,0.33;95% CI,0.12–0.87)较标准强度组低。D-二聚体引导组的血栓事件也较低强度组少(5/240 vs. 14/237;HR,0.35;95% CI,0.14–0.85)。总体上,D-二聚体引导组的总事件少于其他2个对照组(24/241,20/237;HR,0.37,0.44;95% CI,0.19–0.72,0.21–0.90)。
结论:中国患者机械瓣膜置换后以D-二聚体引导的抗凝强度调整可减少不良事件。试验注册:NCT01996657;ClinicalTrials.gov。
原始出处:
Zhang L,et al.D-dimer to guide the intensity of anticoagulation in Chinese patients after mechanical heart valve replacement: a randomized controlled trial.J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1934-1941.
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研究设计思路很巧妙.不错!
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