FDA批准阿哌沙班使用说明书的更新
2014-02-25 王菲 中国科学报
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班（Eliquis）的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。 该药物的原使用说明书显示，阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示，对于使用血液透析的终末期肾病患者，用量为一日两次，每次5毫克，而对于年龄超过80岁以上或体重在60公斤以下的病人，剂
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班（Eliquis）的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。
该药物的原使用说明书显示，阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示，对于使用血液透析的终末期肾病患者，用量为一日两次，每次5毫克，而对于年龄超过80岁以上或体重在60公斤以下的病人，剂量则减半至2.5毫克，一日两次。
这款由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的药物在2013年4月正式在中国上市。该药物在国内仅适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，用于预防静脉血栓栓塞症。由于国外同药物的适应症范围要比国内上市的品种更加广泛，不排除百时美施贵宝和辉瑞会申请扩大适应症的可能。据公开资料显示，在国内，南京润诺生物科技有限公司已经申报了该药物，目前正在处于审评阶段。
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#FDA批准#
38
和想象相似。
111
#说明书#
40