Lancet Oncol：埃罗替尼+雷莫芦单抗治疗EGFR突变型转移性NSCLC
2019-10-09 MedSci MedSci原创
预临床数据和临床数据均支持双重阻断EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR和VEGF通路，但方法尚未推广。现研究人员对埃罗替尼（酪氨酸激酶抑制剂）标准疗法联合雷莫芦单抗（人IgG1 VEGFR2拮抗剂）治疗未治疗过的EGFR突变型转移性NSCLC患者的疗效和安全性进行评估。本研究是一项国家性的双盲3期试验，招募了年满18岁的携带EGFR基因19号外显子缺失（ex19del）或21号
预临床数据和临床数据均支持双重阻断EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR和VEGF通路，但方法尚未推广。现研究人员对埃罗替尼（酪氨酸激酶抑制剂）标准疗法联合雷莫芦单抗（人IgG1 VEGFR2拮抗剂）治疗未治疗过的EGFR突变型转移性NSCLC患者的疗效和安全性进行评估。
本研究是一项国家性的双盲3期试验，招募了年满18岁的携带EGFR基因19号外显子缺失（ex19del）或21号外显子替换（Leu858Arg）突变的IV期NSCLC患者，要求ECOG表现状态0或1，且无CNS转移。将受试者随机（1：1）分至埃罗替尼联合雷莫芦单抗组（实验组）或埃罗替尼联合安慰剂组（对照组）。主要结点是无进展存活期。
2016年1月28日-2018年2月1日，共招募了449位患者，224位分至实验组，225位分至对照组。中位随访20.7个月（IQR 15.8-27.2），实验组的无进展存活期显著长于对照组（19.4个月[95% CI 15.4-21.6] vs 12.4个月[11.0-13.5]），分层风险比为0.59（95% CI 0.46-0.76，p<0.0001）。实验组和对照组分别发生159例（79%）和121例（54%）3-4级需紧急治疗的副反应事件。实验组最常见的3-4级需紧急治疗的不良反应有高血压（52例[24%]）和皮炎性痤疮（33[15%]），对照组最常见的是皮炎性痤疮（20[9%]）和转氨酶升高（17 [8%]）。实验组和对照组分别报道了65例（29%）和47例（21%）重度不良反应。实验组最常见的重度不良反应有费用（7例[3%]）、蜂窝织炎（4[2%]）和气胸（4[2%]），对照组最常见的有发热（4[2%]）和蜂窝织炎（3[1%]）.实验组有1位患者死于治疗相关的不良反应（胸膜性脓胸 胸腔引流术后血胸）。
埃罗替尼联合雷莫芦单抗治疗未治疗过的EGFR突变型转移性NSCLC的无进展存活期长于埃罗替尼联合安慰剂的。安全性与个别化合物在晚期肺癌中的安全性一致。该治疗方案或可称为EGFR突变型转移性NSCLC患者的新治疗选择。
原始出处：
Kazuhiko Nakagawa， et al.Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated， EGFR-mutated， advanced non-small-cell lung cancer (RELAY)： a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3 trial.The Lancet Oncology. October 04， 2019. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5
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谢谢梅斯分享这么多精彩信息
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NSCLC下一步突破在于新靶点了，靶向治疗和免疫治疗基本见顶了，再有新的就需要新机制了
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